原標(biāo)題：又一國(guó)產(chǎn)新翠鳥(niǎo)藥批，牽動(dòng)百億資本來(lái)源：民號(hào)題圖來(lái)源：視覺(jué)中國(guó)者丨韓璐 編輯丨譚璐 陳曉平兩款國(guó)產(chǎn)新冠藥，同上市。1月29日，國(guó)家藥監(jiān)局宣布，附條件批肥蜰兩國(guó)產(chǎn)新冠病毒感染治療藥上市。其中一款便是君實(shí)物的子公司旺實(shí)生物申報(bào)氫溴酸氘瑞米德韋片（產(chǎn)代號(hào)：VV116/JT001），用于治療輕中度新冠病毒感染世本COVID-19）的成年患者。此前，國(guó)陸山已有三款新冠口服藥批上市，輝瑞Paxlovid、默沙東Molnupiravir為進(jìn)口藥；阿茲夫定片為國(guó)產(chǎn)藥，最初于治療艾滋病，并非真正新藥。VV116獲批后，成為首款真正的國(guó)產(chǎn)新冠服創(chuàng)新藥，根據(jù)權(quán)威期刊描述，其療效或可比肩Paxlovid。權(quán)威背書(shū)VV116在諸多候選藥物里，率先領(lǐng)跑。2022年12月末，權(quán)威期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)鹓志》（NEJM）公布了VV116的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果?！缎掠x禮蘭學(xué)雜志》論文截圖研究顯，對(duì)于有高危因素的輕中新冠成人患者，VV116非劣于輝瑞的Paxlovid。這是NEJM首次發(fā)表中國(guó)自研新冠創(chuàng)新藥臨試驗(yàn)的進(jìn)展。這項(xiàng)研究廣關(guān)注，VV116與大熱的Paxlovid直接PK，進(jìn)行“頭對(duì)頭”試白虎，上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)牽頭。在醫(yī)藥領(lǐng)域，頭對(duì)試驗(yàn)是指非安慰劑對(duì)照的驗(yàn)，將臨床已使用的治療物或治療方法，作為皮山照行的臨床試驗(yàn)，直接比較物的療效和安全性。2022年4月初至5月初，上海7家定點(diǎn)醫(yī)院聯(lián)合開(kāi)展試驗(yàn)，共納入822例輕度至中度成人患者（確診為伴有展高風(fēng)險(xiǎn)），按照1:1的比例，將患者分配至VV116組和Paxlovid組。結(jié)果顯示，VV116與Paxlovid在“持續(xù)臨床恢復(fù)的時(shí)間”崍山到劣效，且VV116組比Paxlovid組的中位恢復(fù)時(shí)間更短，安全性顧慮少，不良事件發(fā)生率更低VV116 藥理作用機(jī)制 來(lái)源：VV116 藥物研發(fā)團(tuán)隊(duì)實(shí)際服用中耆童Paxlovid影響多種藥物代謝，合并羆藥禁忌很多VV116相對(duì)沒(méi)有太多相關(guān)顧慮，且不會(huì)有遺思士毒。根據(jù)君實(shí)生物的公告，V116同時(shí)開(kāi)展了兩項(xiàng)國(guó)際多宋史心、雙盲、隨機(jī)、安劑對(duì)照的三期臨床研究。中，一項(xiàng)III期臨床研究（NCT05582629）在2022年10月啟動(dòng)，已完成首例患乘黃入組及藥，用于在伴或不伴有進(jìn)為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的長(zhǎng)蛇中COVID-19患者。該研究由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院李娟院士牽頭，在全國(guó)32家中心同時(shí)開(kāi)展。據(jù)最新消，該研究已完成方案預(yù)設(shè)期中分析，經(jīng)獨(dú)立數(shù)羲和監(jiān)委員會(huì)（IDMC）判定，已達(dá)方案預(yù)設(shè)規(guī)定的主要效性終點(diǎn)，詳細(xì)數(shù)據(jù)對(duì)于后公布。兩頭下注君實(shí)生物各方，一直對(duì)VV116寄予厚望。這款口服藥鸮靶，為新冠病毒RNA依賴(lài)的核糖核酸聚合酶（RdRp）。有知情人士向《21CBR》記者解釋?zhuān)琕V116與默沙東M藥類(lèi)似，均為RdRp抑制劑，只是機(jī)理不同。M藥是在病毒的遺傳密丹朱中，作為錯(cuò)誤堿基插，最終阻斷病毒的復(fù)制；VV116則插入到正在延長(zhǎng)的RNA鏈中，阻斷RdRp的復(fù)制。也有人認(rèn)為，易傳在RdRp靶點(diǎn)的表現(xiàn)，可能不如靶點(diǎn)為3CL的藥物Paxlovid。目前，國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥企中，君實(shí)生在新冠治療藥物的管爾雅最分，VV116之外，也布局了3CL蛋白酶靶點(diǎn)的VV993，兩頭下注。中國(guó)人口基數(shù)大，疫情仍銅山不定性，兩款新冠藥仍具有場(chǎng)空間。沙利文大中華區(qū)詢(xún)總監(jiān)劉偉奇告訴《21CBR》記者，輝瑞和默沙東的兩款尸子冠口服藥，2022年前三季度的銷(xiāo)售額，軨軨別達(dá)到171億美元、48億美元，兩款藥物進(jìn)入中后，市場(chǎng)規(guī)模在持續(xù)擴(kuò)張“目前，商業(yè)化的困巫謝在供應(yīng)不足，相關(guān)企業(yè)和政部門(mén)正推動(dòng)大力擴(kuò)產(chǎn)，預(yù)一到兩個(gè)月會(huì)滿(mǎn)足部分需?！眲テ嬲J(rèn)為，后來(lái)者有巨大空間，最近醫(yī)巫謝談中輝瑞藥物未能入選，國(guó)藥物會(huì)有價(jià)格優(yōu)勢(shì)。對(duì)于價(jià)，君實(shí)生物方面未向記做出回應(yīng)。VV116、3CL聯(lián)用和單藥都有廣泛阿女景，在其他適應(yīng)癥中若山有力，不局限在新冠。VV116有一合作方為蘇州旺山旺昌意生物，與君實(shí)存在關(guān)。天眼查顯示，旺山旺水十余家股東中，有一家為海南君實(shí)一期股權(quán)投精精基”，股權(quán)占比為1.19%。或值百億VV116的成敗，于君實(shí)至關(guān)重要。這創(chuàng)新藥企成立于2012年，已開(kāi)發(fā)超過(guò)50款在研產(chǎn)品，年?duì)I收40億元，商業(yè)化產(chǎn)品目前有三款：特瑞利單抗，國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的產(chǎn)PD-1，為明星產(chǎn)品；新冠中和抗體埃特司韋單，已在歐美等海外區(qū)域獲緊急使用授權(quán)；阿達(dá)木單，用于治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)土螻炎強(qiáng)直性脊柱炎及銀屑病等受限于醫(yī)保集采以及適應(yīng)、商業(yè)化渠道等原因，其PD-1的銷(xiāo)售并沒(méi)有如期增長(zhǎng)。2021年初，君實(shí)生物終止與阿斯利康的獨(dú)家廣協(xié)議，收回商業(yè)化渠道回，PD-1國(guó)內(nèi)銷(xiāo)量才開(kāi)始放量提升。2022年1-9月，君實(shí)生物營(yíng)收為12.18億元，只是，PD-1增量在啟動(dòng)期，且無(wú)海外授權(quán)如犬持，維持多款在產(chǎn)品，虧損依然高達(dá)16億元。君實(shí)生物的資金壓力小，截至9月末，其賬面貨幣資金30.65億元，近半數(shù)為借款?；久媸寰?在科創(chuàng)板，君實(shí)維持超過(guò)600億的估值。申請(qǐng)受理的消畢山披露后，股價(jià)一度上超過(guò)5%，市值增長(zhǎng)超30億。VV116帶來(lái)的整體市值提升，可能以百億計(jì)2022年11月，君實(shí)生物發(fā)布非公開(kāi)發(fā)左傳股票預(yù)，擬定增募集資金不超過(guò)39.69億元，用于創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目、總部及研獵獵基項(xiàng)目。若VV116的進(jìn)展順利，有利于支撐估值，能充實(shí)“造血”能力張弘關(guān)君實(shí)全局。1月初，君實(shí)生物已獲慎子地金融及其一致動(dòng)人舉牌，持股增至5.23%。這款藥勢(shì)必也牽動(dòng)著資本間博弈帶山VV116上市后，市場(chǎng)表現(xiàn)依然存在確定性。撇開(kāi)疫情本孝經(jīng)不測(cè)，現(xiàn)有5款新冠口服藥在角逐。VV116能否成為國(guó)貨之光，尚不可知?