回復(fù) SamuelHenríquez : 2022年12月31日,記者從第二十屆廣州國(guó)際車(chē)博覽會(huì)(以下稱(chēng)“廣州車(chē)展”開(kāi)幕式上獲悉,為全國(guó)重要汽車(chē)造基地的廣東,計(jì)2022年廣東汽車(chē)產(chǎn)量超過(guò)410萬(wàn)輛,同比增長(zhǎng)超過(guò)20%,其中,新能源汽車(chē)產(chǎn)預(yù)計(jì)接近130萬(wàn)輛,同比增長(zhǎng)140%,占全國(guó)總產(chǎn)量約18%。在此基礎(chǔ)上,廣東2022年汽車(chē)制造業(yè)產(chǎn)值將超過(guò)1.1萬(wàn)億元,成為廣第八個(gè)產(chǎn)值超萬(wàn)的產(chǎn)業(yè)集群。開(kāi)式上,舉行了廣汽車(chē)產(chǎn)業(yè)鏈重大目集中簽約儀式總共涉及34個(gè)項(xiàng)目,總投資達(dá)到332億,包括華恒物流南沙產(chǎn)業(yè)項(xiàng)、廣州南沙艾帕汽車(chē)配件生產(chǎn)基項(xiàng)目、英博爾南基地項(xiàng)目,新晨車(chē)零部件智能制總部項(xiàng)目等,為東汽車(chē)產(chǎn)業(yè)持續(xù)添了新動(dòng)能。(者 郜小平 郭小戈?
回復(fù) 哈西德·加以達(dá)尼 : 家政服務(wù)關(guān)乎千家萬(wàn)戶。近平總書(shū)記指出,家政服是朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè),也是愛(ài)心工,大有可為。2019年,為求解家政服務(wù)“不放心“不夠強(qiáng)”“不好用”“好找”“不愿干”等民生題,廣東瞄準(zhǔn)“一老一小對(duì)家政服務(wù)的迫切需求,面實(shí)施“南粵家政”工程辦實(shí)事、解民憂,三年來(lái)“小家政”撬動(dòng)“大變化?!吧祥T(mén)服務(wù)證”和“放碼”嚴(yán)把入門(mén)關(guān),讓家政務(wù)好用又省心;超過(guò)700個(gè)“南粵家政”基層服務(wù)深入全省21地市社區(qū),實(shí)現(xiàn)1個(gè)電話15分鐘家政服務(wù)送上門(mén);“羊城家政”客家大嫂”“河源阿嫂”邑管家”等一大批家政服特色品牌在全省遍地開(kāi)花家政企業(yè)數(shù)量超過(guò)2.68萬(wàn)家,比三年前翻了近一,龍頭企業(yè)示范帶動(dòng)效應(yīng)斷增強(qiáng)。從標(biāo)準(zhǔn)搭建、技培訓(xùn)到評(píng)價(jià)體系的完善,東“南粵家政”工程緊扣給端、需求端,在育人才擴(kuò)就業(yè)、促內(nèi)需、惠民生方面持續(xù)發(fā)力,不斷增強(qiáng)生動(dòng)力,向高質(zhì)量發(fā)展邁,逐漸成為小切口推動(dòng)大化的廣東實(shí)踐,成功打造家政服務(wù)的廣東樣板,也“南粵家政”工程成為穩(wěn)和擴(kuò)大就業(yè)的新引擎。多齊下化解家政領(lǐng)域“不好”“不愿干”難題“母嬰理、養(yǎng)老護(hù)理、烹飪保潔小兒推拿、催乳,沒(méi)想到小家政里面竟然有這么多分和講究,每一樣都來(lái)不半點(diǎn)馬虎。”從貴州六盤(pán)跨越千里來(lái)到中山學(xué)習(xí)家的柴正群告訴記者,“南家政”工程讓她跳出了“職媽媽”的局限,重新找了人生目標(biāo),現(xiàn)已成為一“全能月嫂”。柴正群所嘆的諸多“講究”背后是東家政服務(wù)行業(yè)健康發(fā)展關(guān)鍵。一直以來(lái),制約家服務(wù)業(yè)發(fā)展的一個(gè)重要因就是標(biāo)準(zhǔn)的缺失,由此形家政領(lǐng)域“不好用”“不干”等一系列難題。如何解?廣東從標(biāo)準(zhǔn)搭建、技能培訓(xùn)、評(píng)價(jià)體系完善等方多維度發(fā)力,多管齊下推家政行業(yè)規(guī)范發(fā)展。三年,十余個(gè)省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)相出臺(tái),規(guī)范家政企業(yè)經(jīng)營(yíng)家政服務(wù)員服務(wù),填補(bǔ)廣在這一領(lǐng)域中的標(biāo)準(zhǔn)空白《“南粵家政”工程標(biāo)準(zhǔn)系規(guī)劃與路線圖(2022—2026年)》則圍繞家政企業(yè)、家政從業(yè)人員、政用戶三個(gè)維度,為家政務(wù)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)提供整體引,這亦是全國(guó)首個(gè)優(yōu)質(zhì)政服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)體系,進(jìn)一步實(shí)“南粵家政”工程的職化與專(zhuān)業(yè)化探索。在專(zhuān)業(yè)能培訓(xùn)方面,“南粵家政工程充分調(diào)動(dòng)職業(yè)院校(工院校)、培訓(xùn)機(jī)構(gòu)、家服務(wù)企業(yè)等各類(lèi)培訓(xùn)資源完善多元化培養(yǎng)體系,加培訓(xùn)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè),并且動(dòng)全省282家企業(yè)、院校和社會(huì)培訓(xùn)評(píng)價(jià)組織完成南粵家政”職業(yè)技能等級(jí)定備案,成立“南粵家政人才培養(yǎng)評(píng)價(jià)聯(lián)盟,打造政人才培養(yǎng)評(píng)價(jià)就業(yè)全流供應(yīng)鏈。當(dāng)前,全省已累開(kāi)發(fā)27個(gè)“南粵家政”培訓(xùn)課程標(biāo)準(zhǔn),家政服務(wù)職技能等級(jí)認(rèn)定覆蓋保育師家政服務(wù)員、養(yǎng)老護(hù)理員13個(gè)項(xiàng)目,越來(lái)越多從業(yè)人員有證可考、有補(bǔ)貼可。隨著群眾對(duì)家政服務(wù)需的日益提升,高端家政人的培養(yǎng)也勢(shì)在必行。通過(guò)化校企合作,“南粵家政工程以建立全覆蓋的現(xiàn)代政專(zhuān)業(yè)教育體系為重點(diǎn),力打造一支高素質(zhì)、高水的家政技能人才隊(duì)伍。據(jù)紹,當(dāng)前全省有200多所院校開(kāi)設(shè)家政相關(guān)專(zhuān)業(yè),校生達(dá)15.8萬(wàn)人,每年都為社會(huì)輸送家政專(zhuān)業(yè)人。不少院校、企業(yè)、培訓(xùn)構(gòu)等通過(guò)“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”與“出去”相結(jié)合,積極學(xué)習(xí)進(jìn)國(guó)內(nèi)外發(fā)達(dá)地區(qū)家政服業(yè)先進(jìn)技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)、師資培訓(xùn)資源,推動(dòng)家政服務(wù)國(guó)際接軌。珠海憑借地理勢(shì),邀請(qǐng)澳門(mén)家政協(xié)會(huì)的家分享教學(xué)經(jīng)驗(yàn);清遠(yuǎn)職技術(shù)學(xué)院聯(lián)合“51家庭管家”采取國(guó)際化培養(yǎng)形式設(shè)訂單班,邀請(qǐng)菲律賓家專(zhuān)家進(jìn)行校企跟班式培訓(xùn)課。與此同時(shí),技能比拼“練兵場(chǎng)”也搭建起來(lái)了廣東已連續(xù)兩年舉辦全省南粵家政”技能大賽,覆21地市,兩年累計(jì)參賽人數(shù)超過(guò)8000人,充分發(fā)揮了以賽促學(xué)、以賽促訓(xùn)以賽促評(píng)、以賽促建的積作用。有了高標(biāo)準(zhǔn)與練兵,如何讓標(biāo)準(zhǔn)“落地”且之有效?2022年7月起,廣東進(jìn)一步完善評(píng)價(jià)體,啟動(dòng)“南粵家政”星級(jí)務(wù)人員和企業(yè)認(rèn)定工作,全省范圍遴選認(rèn)定一至五級(jí)“南粵家政”服務(wù)人員服務(wù)企業(yè),既為客戶享受務(wù)打造“一桿秤”,也激家政人員不斷提升自身素和技能水平,引導(dǎo)家政服企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、專(zhuān)化、品牌化發(fā)展。要真正變“不愿干”的觀念,還要向上打通家政服務(wù)人員職業(yè)發(fā)展通道,在廣東,樣的路徑也正在拓展。五級(jí)“南粵家政”服務(wù)人員以申報(bào)“五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)隆?廣東省技術(shù)能手等榮譽(yù)稱(chēng);家政服務(wù)人員也能評(píng)職,2021年,共有16名“南粵家政”技能大賽獲選手榮獲“省技術(shù)能手”號(hào),414名家政服務(wù)人員獲得首批省鄉(xiāng)村工匠家政業(yè)人才職稱(chēng),其中副高級(jí)以上職稱(chēng)23人。2020年12月,廣東省印發(fā)《關(guān)于單位從業(yè)的超過(guò)法定退年齡勞動(dòng)者等特定人員參工傷保險(xiǎn)的辦法(試行),將在家政服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)家政服務(wù)人員作為8類(lèi)特定人員之一,納入工傷保險(xiǎn)保范圍,為更多從業(yè)人員起了“保障網(wǎng)”。積分入等政策也在向一線家政人傾斜,廣州自2020年起將家政從業(yè)人員納入特殊能、特殊艱苦行業(yè)一線從人員范疇,滿足條件的家從業(yè)人員即可通過(guò)所在家企業(yè)申請(qǐng)積分入戶,并享入戶積分加分優(yōu)待。此外廣州還推出全國(guó)首個(gè)家政務(wù)業(yè)“商業(yè)+公益”保險(xiǎn)保障新模式,制定《廣州市政服務(wù)“商業(yè)+公益”綜合保險(xiǎn)辦法(試行)》,幫家政服務(wù)企業(yè)以及從業(yè)人增強(qiáng)抗風(fēng)險(xiǎn)能力。人才隊(duì)始終是家政服務(wù)業(yè)提質(zhì)擴(kuò)的重要支撐。從市場(chǎng)反饋看,勞動(dòng)者投身家政行業(yè)積極性正在逐步提高,家“不愿干”的問(wèn)題正在逐緩解,甚至一些高學(xué)歷、專(zhuān)業(yè)的年輕人也加入其中據(jù)《2022年度廣州市家政服務(wù)綜合平臺(tái)發(fā)展報(bào)告顯示,家政從業(yè)人員相較2019年,男性比例逐步上升,群體年輕化、高學(xué)化趨勢(shì)明顯,本科(含大)及以上學(xué)歷占比為18.0%。精準(zhǔn)發(fā)力診治家政服務(wù)“不放心”“不好找”疾勞動(dòng)無(wú)合同、信用難追、服務(wù)難評(píng)測(cè),家政服務(wù)域的“不放心”“不好找等問(wèn)題一直是困擾家政行高質(zhì)量發(fā)展的痼疾所在。此,廣東圍繞家政企業(yè)、政服務(wù)人員以及消費(fèi)者三精準(zhǔn)發(fā)力。對(duì)于家政企業(yè)廣東加大力度推廣員工制領(lǐng)行業(yè)走向規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān)業(yè)化。傳統(tǒng)家政企業(yè)多以中介形式開(kāi)展服務(wù),常為“一錘子買(mǎi)賣(mài)”,缺對(duì)從業(yè)人員的持續(xù)培訓(xùn),及后期的服務(wù)質(zhì)量跟蹤和理,導(dǎo)致家政服務(wù)滿意度、矛盾糾紛多。員工制模,則讓家政從業(yè)人員不再打零工”。三年多來(lái),廣大力實(shí)施員工制家政企業(yè)領(lǐng)計(jì)劃,配套社會(huì)保險(xiǎn)、納就業(yè)、商業(yè)保險(xiǎn)補(bǔ)貼等持政策,為家政企業(yè)減輕營(yíng)負(fù)擔(dān),“南粵家政貸”金融產(chǎn)品累計(jì)提供授信支近100億元。當(dāng)前,廣東逐步建立以道德教育為核的誠(chéng)信體系,完善“事前導(dǎo)、事中監(jiān)管、事后評(píng)價(jià)工作鏈條,實(shí)現(xiàn)家政服務(wù)查詢(xún)、可溯源、可評(píng)價(jià)。2020年以來(lái),廣東加快建立健全家政服務(wù)人員注冊(cè)記制度,省級(jí)層面全面推居家上門(mén)服務(wù)證,家政人可免費(fèi)申領(lǐng),客戶掃碼即查詢(xún)從業(yè)人員的詳細(xì)個(gè)人料,包括具體技能水平、檢報(bào)告、工作履歷、個(gè)人用記錄等,同時(shí)還可以查家政企業(yè)信用記錄,實(shí)現(xiàn)情消費(fèi)、放心消費(fèi)。廣東地市也結(jié)合自身情況,推了相應(yīng)的市級(jí)服務(wù)證,如廣州,“安心服務(wù)證”已家政從業(yè)“標(biāo)配”;在佛,“居家上門(mén)服務(wù)證”和放心碼”一證一碼不可少在江門(mén),客戶的評(píng)價(jià)信息能夠關(guān)聯(lián)到家政人員的“心碼”,消費(fèi)者有了評(píng)價(jià),服務(wù)好不好,自己來(lái)打。此外清遠(yuǎn)、中山等地也推出了各自的誠(chéng)信卡。對(duì)家政服務(wù)人員而言,服務(wù)能夠提升客戶對(duì)家政員的可度,也會(huì)讓家政員感到安心,服務(wù)證的獲取需要過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)并且通過(guò)考核課程內(nèi)容不僅有家政人員必備技能、從業(yè)道德等,會(huì)普及一些基本的法律常,讓家政人員在從業(yè)過(guò)程更懂得保護(hù)自己。目前,東正在加快打造全省統(tǒng)一“南粵家政”綜合管理服網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng),推動(dòng)建立“南家政”全領(lǐng)域數(shù)據(jù)共享機(jī)。系統(tǒng)建成后,將進(jìn)一步通人社、商務(wù)、衛(wèi)健、民、市場(chǎng)監(jiān)管等多部門(mén)數(shù)據(jù)享通道,全量歸集家政企、從業(yè)人員服務(wù)信息,從單服務(wù)到評(píng)價(jià)維權(quán)都有全程、實(shí)名制管理,實(shí)現(xiàn)家服務(wù)“可查詢(xún)”“可溯源“可評(píng)價(jià)”,有利于更好解決家政服務(wù)誠(chéng)信問(wèn)題。于消費(fèi)者來(lái)說(shuō),去哪兒找政是最關(guān)心的直接話題。前全省各地已經(jīng)建設(shè)了700多個(gè)“南粵家政”基層服務(wù)站,打造15分鐘家政服務(wù)圈,對(duì)于消費(fèi)者而言,1個(gè)電話15分鐘家政服務(wù)送上門(mén)已經(jīng)成為現(xiàn)實(shí),在“門(mén)口”就能享受“一站式老幼關(guān)愛(ài)服務(wù)?!翱傻貓D航,也可一鍵電話咨詢(xún)。何選擇家政服務(wù)員和企業(yè)?地圖還同步上線了廣東最評(píng)選出的星級(jí)家政服務(wù)人名單?!比涨埃瑥V東省人資源和社會(huì)保障廳就業(yè)服管理局聯(lián)合南方都市報(bào)推了“南粵家政服務(wù)地圖”地圖采取H5形式,涵蓋全省已運(yùn)營(yíng)的基層服務(wù)示范、家政超市、家政產(chǎn)業(yè)園綜合基地等700多家“南粵家政”相關(guān)服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)。民動(dòng)動(dòng)手指就能快速查找服務(wù)網(wǎng)點(diǎn)信息,實(shí)現(xiàn)線上下同頻共振,推動(dòng)“南粵政”工程真正下沉到基層讓群眾在家門(mén)口就能享受質(zhì)家政服務(wù),真正解決“好找”難題。示范引領(lǐng)補(bǔ)家政產(chǎn)業(yè)“不夠強(qiáng)”“不優(yōu)”短板三年來(lái),家政服“小棋子”撬動(dòng)民生服務(wù)大變化”的作用不斷釋放龍頭企業(yè)的特色化發(fā)展、域家政服務(wù)品牌的不斷涌以及供給渠道和載體的百齊放,都讓行業(yè)發(fā)展活力以進(jìn)一步激發(fā),有效補(bǔ)齊政產(chǎn)業(yè)“不夠強(qiáng)”“不夠”等短板。在市場(chǎng)主體端精細(xì)化扶持舉措讓家政企信心倍增,目前,全省共家政企業(yè)逾2.68萬(wàn)家,比2018年翻了近一倍,從業(yè)人數(shù)比工程實(shí)施前增了三成多。龍頭企業(yè)的引效應(yīng)初現(xiàn),廣東持續(xù)開(kāi)展桿企業(yè)選樹(shù)工作,已累計(jì)定省級(jí)、市級(jí)龍頭、誠(chéng)信范企業(yè)159家,累計(jì)安排獎(jiǎng)補(bǔ)資金逾3000萬(wàn)元,助力更多家政企業(yè)走上規(guī)化、品牌化發(fā)展道路。目,全省家政企業(yè)品牌連鎖的比例約占30%?!?1家庭管家”成長(zhǎng)為華南地最大的員工制家庭服務(wù)企,廣東省好心家政集團(tuán)、州拓普家政服務(wù)有限公司都配套建設(shè)了職業(yè)培訓(xùn)學(xué)等業(yè)務(wù)模塊,配置產(chǎn)教融實(shí)訓(xùn)基地和標(biāo)準(zhǔn)化培訓(xùn)設(shè),為打造家政服務(wù)高素質(zhì)才基地奠定了基礎(chǔ)。銀康中山)科技有限公司從數(shù)化老年健康照護(hù)切入家政業(yè),以家政基層服務(wù)站網(wǎng)為載體,為社區(qū)老年人提數(shù)字化老年健康照護(hù)服務(wù)陸肖華是珠海市家政龍頭業(yè)“我愛(ài)我妻家政服務(wù)有公司”的總經(jīng)理,作為一家政行業(yè)的老兵,已有二余年經(jīng)驗(yàn)。談到南粵家政程三年來(lái)的變化時(shí),她感道:“以前我們都是單打斗悶頭做。自從有‘南粵政’工程,出臺(tái)了家政領(lǐng)的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),大家都會(huì)按準(zhǔn)來(lái)做。市人社局組織我參加招聘會(huì)、去外面學(xué)習(xí)闊眼界,還舉辦企業(yè)經(jīng)理培訓(xùn)、師資培訓(xùn),這些都我們企業(yè)的經(jīng)營(yíng)提供了支?!睆V州家庭服務(wù)行業(yè)發(fā)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)朱德毅在《大灣家政產(chǎn)業(yè)發(fā)展與未來(lái)》的壇上亦表示:“從事家政業(yè)15年,我認(rèn)為‘南粵家政’工程實(shí)施這三年來(lái)的化已經(jīng)超過(guò)了前面十幾年”龍頭企業(yè)的集聚化、特化發(fā)展也進(jìn)一步擦亮了各市的“南粵家政”金字招,“羊城家政”“肇慶管”“五邑家政”“客家大”“河源阿嫂”等一批家服務(wù)品牌涌現(xiàn),“放心家”的口碑逐步打響。在擴(kuò)家政供給的同時(shí),也有效進(jìn)了就業(yè),成為對(duì)沖疫情響、拉動(dòng)就業(yè)增長(zhǎng)的新引。河源市以“月嫂”這個(gè)切口,挖掘、培訓(xùn)、扶持大湖月嫂”“船塘月嫂”上坪月嫂”等一批家政服品牌,推動(dòng)實(shí)現(xiàn)就業(yè)創(chuàng)業(yè)變化。2021年以來(lái)累計(jì)培訓(xùn)月嫂6000多人,其中農(nóng)村婦女5000多人,目前在“雙區(qū)”就業(yè)的河月嫂已達(dá)2萬(wàn)多人,河源已成為“雙區(qū)”月嫂的重要出地。在渠道供給上,一批服務(wù)載體涌現(xiàn)。江門(mén)建了全省首個(gè)“南粵家政”業(yè)園,為入駐家政企業(yè)提“保姆式”的創(chuàng)業(yè)孵化服。河源建成全省首個(gè)“家一條街”,實(shí)現(xiàn)“南粵家”全鏈條產(chǎn)業(yè)化抱團(tuán)發(fā)展打造吸納就業(yè)的“蓄水池和鄉(xiāng)村振興的“助推器”湛江高標(biāo)準(zhǔn)打造“南粵家”綜合服務(wù)示范基地,目已有51家家政企業(yè)入駐,先后多次組織有意愿的群免費(fèi)參加家政技能培訓(xùn),助群眾掌握一技之能,共推動(dòng)湛江市家政服務(wù)人才養(yǎng)體系形成。三年來(lái),“粵家政”工程堅(jiān)持市場(chǎng)導(dǎo)、多元培養(yǎng),倡導(dǎo)學(xué)制教與短期培訓(xùn)相結(jié)合,推動(dòng)訓(xùn)機(jī)構(gòu)、技工院校、龍頭業(yè)等主體協(xié)同發(fā)力,圍繞嬰、居家、養(yǎng)老、醫(yī)護(hù)四項(xiàng)目累計(jì)培訓(xùn)近127萬(wàn)人次,帶動(dòng)就業(yè)創(chuàng)業(yè)逾208萬(wàn)人次。廣東省人力資源社會(huì)保障廳相關(guān)負(fù)責(zé)人也示,接下來(lái),廣東將持續(xù)亮“南粵家政”金字招牌將“南粵家政”工程打造為“生活上的百科全書(shū)、尖上的便捷服務(wù)、制度上廣東模式、社會(huì)上的大眾評(píng)”?
回復(fù) 本鄉(xiāng)滿 原惠一 : 當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月9日,彭博社消息,輝瑞公首席執(zhí)行Albert Bourla表示,正在與國(guó)的合作伴合作,今年上半開(kāi)始在中提供新冠服藥Paxlovid。他當(dāng)日舊金山舉的摩根大醫(yī)療保健議上透露該合作伙的生產(chǎn)尚開(kāi)始,但快會(huì)啟動(dòng)“即使在來(lái)3~4個(gè)月內(nèi)就實(shí)這個(gè)目標(biāo)我也不會(huì)到意外。不過(guò)他并透露相關(guān)司名稱(chēng)。前在2022年8月,輝瑞的在子公司輝投資有限司與華海業(yè)簽署了產(chǎn)與供應(yīng)議,由華藥業(yè)在協(xié)期內(nèi)為輝在中國(guó)大市場(chǎng)銷(xiāo)售Paxlovid提供制劑委托產(chǎn)服務(wù)。中,輝瑞供奈瑪特原料藥與托那韋制,華海藥負(fù)責(zé)奈瑪韋制劑生,并完成合包裝。1月9日,華海藥業(yè)在應(yīng)媒體時(shí),目前公在加速推輝瑞產(chǎn)品地化生產(chǎn)目的各項(xiàng)作,以保Paxlovid在中國(guó)市場(chǎng)的足供應(yīng),目前Paxlovid本土化還有批下來(lái)那么,Paxlovid要從進(jìn)口產(chǎn)敏山轉(zhuǎn)為地化生產(chǎn)需要經(jīng)過(guò)些程序?一過(guò)程大需要多久成?俄羅工程院外院士、昆醫(yī)藥聯(lián)合始人張丹界面新聞者表示,瑞之所以擇進(jìn)口轉(zhuǎn)產(chǎn),是因在國(guó)內(nèi)生可能會(huì)大降低成本另有一位內(nèi)人士則界面新聞紹,Paxlovid于2022年2月獲國(guó)家藥監(jiān)列子條件批準(zhǔn)口注冊(cè)申時(shí),其上許可持有(MAH)為輝瑞公。目前,國(guó)未允許境持證(國(guó)外主體證、中國(guó)體生產(chǎn))換而言之Paxlovid要本地化生產(chǎn)首先需要定在中國(guó)代理主體張丹和上業(yè)內(nèi)人士指出,對(duì)輝瑞而言要實(shí)現(xiàn)在國(guó)的本地生產(chǎn)有兩路徑選擇一是由輝的在華子司為代理二是選擇作伙伴,如華海藥為代理。述業(yè)內(nèi)人進(jìn)一步分,前一種式為輝瑞己的子公持證,相于華海藥僅賺取Paxlovid的加工費(fèi)。而后者當(dāng)于輝瑞華海藥業(yè)BD(商務(wù)拓展)合,輝瑞將Paxlovid的相關(guān)專(zhuān)利猲狙生工藝、質(zhì)體系等都賣(mài)給華海業(yè),由華藥業(yè)生產(chǎn)Paxlovid后,獲取銷(xiāo)售分。此前,1月9日,華海藥業(yè)投者關(guān)系部相關(guān)人士回應(yīng)媒體稱(chēng),“醫(yī)是輝瑞在,公司只給輝瑞做工”。不,上述業(yè)人士認(rèn)為僅從商業(yè)作的角度看,選擇者的方式輝瑞而言加方便。為按照現(xiàn)規(guī)定,持方需要自負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量體系放行檢測(cè)工作不可外包。換言之,授給合作伙對(duì)于輝瑞言減少了些工作。張丹指出選擇何種式是出于司的整體略考量,部人士難預(yù)測(cè)。在定本地化產(chǎn)方式后輝瑞與合伙伴還需完成進(jìn)口API(原料藥)倍伐記補(bǔ)充產(chǎn)品證性數(shù)據(jù)張丹介紹這是為了驗(yàn)證轉(zhuǎn)為地生產(chǎn)的品與原來(lái)進(jìn)口產(chǎn)品否完全一,包括轉(zhuǎn)本地生產(chǎn)API處方、生產(chǎn)羆、質(zhì)量系等是否一,本地生的產(chǎn)品與口產(chǎn)品在床上的藥、安全性否存在差等。具體言,對(duì)于些結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)、穩(wěn)定、成過(guò)程并復(fù)雜的化來(lái)說(shuō),通溶出試驗(yàn)體外試驗(yàn)足以完成一過(guò)程。對(duì)于一些構(gòu)不穩(wěn)定合成工藝雜、緩釋劑、吸入藥物等,可能需要臨床試驗(yàn)前者花費(fèi)時(shí)間一般3至6個(gè)月,后者則對(duì)繁瑣,及臨床批、倫理審等,需要年至一年不過(guò),張提到,無(wú)選擇什么式,做比試驗(yàn)之前需要先和監(jiān)部門(mén)溝,獲得藥部門(mén)認(rèn)可試驗(yàn)方案對(duì)于比對(duì)驗(yàn),上述內(nèi)人士認(rèn),Paxlovid可能僅需完體內(nèi)外相性(IVIVC)評(píng)價(jià)即可。其驗(yàn)證性臨試驗(yàn)的區(qū)在于,IVIVC評(píng)價(jià)入組的是康人群,證性臨床驗(yàn)入組的相關(guān)患者因此IVIVC評(píng)價(jià)完成難度更、速度更。但其認(rèn),無(wú)論補(bǔ)何種試驗(yàn)由于Paxlovid的半衰期身就很短因此這一程不會(huì)花長(zhǎng)時(shí)間。丹和上述內(nèi)人士都為,在實(shí)本地化生申報(bào)至上的整個(gè)流中,無(wú)論對(duì)于藥企是藥監(jiān)部,都不存太多技術(shù)點(diǎn)。由于國(guó)已經(jīng)成ICH(人用藥品注技術(shù)要求際協(xié)調(diào)會(huì)的監(jiān)管成,因此,瑞Paxlovid原研生產(chǎn)若足ICH的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中國(guó)是可接受的。丹提到,為Paxlovid是小分子藥,技術(shù)上有太大的度,且國(guó)的監(jiān)管政已經(jīng)相當(dāng)晰?!氨?就是需要時(shí)間,走程。”他。上述業(yè)人士則認(rèn),若輝瑞合作伙伴如華海藥的工藝驗(yàn)、清潔驗(yàn)等都沒(méi)有題,也有置的生產(chǎn)專(zhuān)門(mén)用來(lái)產(chǎn)相關(guān)產(chǎn),預(yù)計(jì)從報(bào)到上市時(shí)間大約三到四個(gè)。(記者 陳楊?