西部 全民K歌气氛组是什么意思

全民K歌气氛组是什么意思

影片信息

  • 片名:全民K歌气氛组是什么意思
  • 狀態(tài):全18集
  • 主演:林賽·法瑞斯/
  • 導(dǎo)演:李紹波/
  • 年份:2006
  • 地區(qū):厄瓜多
  • 類型:花絮·劇透·預(yù)告片/
  • 時(shí)長:1:30:26
  • 上映:2000
  • 語言:丹麥語
  • 更新:2025-06-07 16:36:35
  • 簡介:中新網(wǎng)廣州12月30日電 記者30日從廣東省應(yīng)急管理廳悉,據(jù)氣象部監(jiān)測(cè),該省近受弱冷空氣伴切變線南壓影,全省各地于28日至30日,日平均氣溫下1℃至3℃,粵北部分市縣有于5℃的低溫,沿海海面風(fēng)力加大到6級(jí)至8級(jí)。針對(duì)該冷氣來襲,廣東三防辦、省森辦、省安委辦省應(yīng)急管理廳出通知,要求地、各單位切做好近期冷空影響期間安全范工作。通知調(diào),要加強(qiáng)交安全管理,加京珠北、樂廣速公路以及G537國道等易結(jié)冰路段冰凍監(jiān)和安全管控措,強(qiáng)化長隧道段交通安全防,加強(qiáng)團(tuán)霧等劣天氣的預(yù)警同時(shí),要加強(qiáng)防安全管理,點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)福利、養(yǎng)老院等場(chǎng)開展消防安全查,防止用火電取暖引發(fā)火。加強(qiáng)困難群防寒保暖工作要組織對(duì)獨(dú)居人、留守兒童流浪人員等弱群體進(jìn)行摸查訪,廣泛開展問、送溫暖等動(dòng)。加強(qiáng)街面查,提前開放寒避風(fēng)場(chǎng)所,善安置困難民,防止流浪乞人員露宿街頭凍遇險(xiǎn)。此外要加強(qiáng)農(nóng)業(yè)防措施,強(qiáng)化果、蔬菜、畜牧水產(chǎn)養(yǎng)殖業(yè)的寒措施,減輕種作物受凍害響。農(nóng)業(yè)農(nóng)村門要及時(shí)派出作組深入一線查指導(dǎo)。并加海上大風(fēng)防御加強(qiáng)海上船舶全管理,防止生船只碰撞遇事故。要嚴(yán)格實(shí)惡劣天氣禁航規(guī)定和漁業(yè)全生產(chǎn)“六個(gè)100%”要求,做到“不安全不出?!薄M?還指出,要加森林防滅火工,落實(shí)森林防火責(zé)任,嚴(yán)格行禁火令。要強(qiáng)安全生產(chǎn)防,嚴(yán)格落實(shí)企主體責(zé)任和有空間“七不準(zhǔn)要求,嚴(yán)格外工程安全管理努力將安全風(fēng)降到最低。要強(qiáng)寒冷天氣監(jiān)預(yù)警,強(qiáng)化重假期和災(zāi)害天影響期間值班守,快速有效置突發(fā)情況,力保障民眾生財(cái)產(chǎn)安全。(記者 王堅(jiān))
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劇情簡介

根據(jù)作家劉慈欣同名科幻小說編的電視劇《三體》1月15日開播。該劇由張魯一、于和偉陳瑾、王子文、林永健、李小領(lǐng)銜主演,講述了納米科學(xué)家淼被警官史強(qiáng)帶到聯(lián)合作戰(zhàn)中,并潛入“科學(xué)邊界”組織協(xié)調(diào)查。眾人齊心協(xié)力、堅(jiān)定信,一起面對(duì)即將來臨的人類危。作為世界科幻大獎(jiǎng)“雨果獎(jiǎng)獲獎(jiǎng)作品,《三體》以恢弘的觸描繪了地球人類文明和三體明在宇宙中的興衰歷程,被譽(yù)中國科幻文學(xué)的里程碑。近年,《三體》系列小說已被譯成種語言文字版本,在全球出版行,其影視化進(jìn)程備受各方關(guān)?!跋M畲笙薅缺3衷?,尊重科學(xué),用影視化語言講《三體》,展現(xiàn)人類文明與外文明首次正面交鋒,即使力量殊人類也從未放棄?!痹搫】?演楊磊表示,拍攝期間,制作隊(duì)與相關(guān)領(lǐng)域科學(xué)專家進(jìn)行了切交流,并在相關(guān)科研單位的持下,前往多個(gè)科學(xué)場(chǎng)景實(shí)景攝,以期能為大眾奉上一部國科幻誠意之作。(原標(biāo)題《劉欣科幻小說<三體>搬上熒屏》?

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  • 游客cafc0519df 剛剛
    南方日?qǐng)?bào)訊 1月8日,第二十屆廣州車展圓滿落幕作為2022年國內(nèi)唯一成功舉辦國際A級(jí)車展,共吸引到觀眾38.3萬人次,書寫了廣州開年消費(fèi)熱的重要篇章。在年車展的助力下廣州車市迎來元“小高峰”,大商品與消費(fèi)人群充分調(diào)動(dòng)引領(lǐng)了州城市多場(chǎng)景消的新年新氣象,車展為首的消費(fèi)展會(huì)熱潮正在到?!捌骄刻斐?小幾十輛,同事在努力找客戶簽。”“去年四季業(yè)績有些不理想現(xiàn)在人流大,正沖刺的時(shí)候?!?展現(xiàn)場(chǎng),多位受的展臺(tái)工作人員示,元旦假期和個(gè)周末人氣很旺訂單收獲不少。年廣州車展都是流匯集、新車亮的一大盛事,這也不例外。結(jié)合2022年四季度車市的實(shí)際情況,期積壓需求和庫較多,不少車企經(jīng)銷商趁著新年假日消化庫存。整體來說,展會(huì)消費(fèi)的促進(jìn)作用比較大的,到車的消費(fèi)者大致有類,一類是來嘗鮮,體驗(yàn)一下平感興趣的車;另類是意向消費(fèi)者車展期間體驗(yàn)之再下訂。”廣東新能源汽車產(chǎn)業(yè)會(huì)秘書長周發(fā)濤結(jié),一些車企也大促銷力度,例,從2023年開始,新能源汽車國補(bǔ)”正式退出但整個(gè)元旦小長期間,不少車企自掏腰包,讓消者享受“國補(bǔ)”出前的優(yōu)惠價(jià)格而確實(shí)有不少消者下單,最高可受一萬多元的補(bǔ)。去年1—11月,廣州社會(huì)消費(fèi)零售總額9496.86億元,同比增長1.9%,限額以上汽車類商零售額同比增長6.0%,其中新能源汽車靈山售額同增長91.0%。汽車消費(fèi)是廣州濟(jì)發(fā)展的重要?jiǎng)?支柱之一,而廣車展則在跨年之打造一場(chǎng)盛事,發(fā)消費(fèi)熱情。(者 魏泓泉 郜小平?
  • 游客28bcceb451 55秒前
    春節(jié)臨近,很多人選擇乾山駕返鄉(xiāng)近期湖北黃岡、新疆石河子等多交管部門發(fā)布消息稱,長猙駕車除了注意避免疲勞駕駛、酒駕等還要注意避免“藥駕”。01“陽”后止咳此類成分孟涂易“藥駕”藥駕”簡單來說就是指服用了影駕駛安全的藥物后仍然駕駛的行。一些藥物在服用后會(huì)引起嗜睡頭暈、反應(yīng)模糊、視線楮山影等不反應(yīng),從而危及行車安全?!敖?止咳藥使用的藥物咨詢量鬼國到了高。有患者反饋止咳藥吃完容易困,是因?yàn)槟承┲箍人幚锩鎰谏接?苯那敏,就是我們常說的撲爾敏”北京中醫(yī)藥大學(xué)東方醫(yī)院藥荀子副主任藥師張彥麗說。此前在上市衛(wèi)健委直播活動(dòng)中,上海市兒醫(yī)院藥學(xué)部副主任李志玲曾提示在經(jīng)常使用的復(fù)方感冒藥中,凡帶有“敏”字的,一般箴魚含有撲敏之類的抗過敏成分,這些成分抑制人體的中樞神經(jīng)系統(tǒng)?鳥從而人產(chǎn)生乏力、困倦、嗜睡或視物糊、頭暈?zāi)垦5劝Y狀。氯苯剡山敏要用于治療鼻炎、皮膚黏膜過敏以及緩解流淚、打噴嚏、流涕蛩蛩冒的癥狀。日常藥物如感冒清、速康、速克感冒、酚麻美敏、氨美敏、氯芬黃敏、重感靈、復(fù)方冒靈、復(fù)方甲氧那明、咳特靈、樂鼻炎、鼻舒適等感冒均國鎮(zhèn)咳、炎用藥中,均含有氯苯那敏。張麗介紹,氯苯那敏是第一衡山抗組藥物,能透過血腦屏障、與組胺合發(fā)揮抗過敏的作用,氯苯荊山敏引起嗜睡,降低人的注意力和警性,使人感覺疲乏或精神不濟(jì)役采此服用含有氯苯那敏成分的止咳、鼻炎藥或者感冒藥后一定注意不要駕駛車輛,以防“藥駕”,脅駕駛安全,誘發(fā)交通安全事故02不只撲爾敏這些藥物都要注意據(jù)了解,世界義均生組織列出7大類在服用后可能影響安全駕駛的翠山,并提出在服用上述藥品后應(yīng)禁駕車,包括:對(duì)神經(jīng)系統(tǒng)有影響催眠藥物、有惡心嘔吐反應(yīng)或變反應(yīng)的藥物、止痛類藥物、興奮、治療癲癇的藥物,以松山某些抗血壓藥物和降血糖藥物等?!胺?時(shí)一定查看下說明書?!膘`山彥麗示,在一些藥品說明書中的注意項(xiàng)和禁忌里會(huì)有“服藥后不魃駕機(jī)、車、船、從事高空作業(yè)、機(jī)作業(yè)及操作精密儀器”字樣,旋龜這條提示就一定要避免駕車。不成分在不同患者體內(nèi)產(chǎn)生影響的間差異會(huì)很大。如必須駕車一般要等待藥物在人體內(nèi)的濃度下降一定水平后再駕車。同豎亥一些藥對(duì)飲酒或服用失眠藥的患者影響更大些,“事實(shí)上,很多碧山物的明書都相當(dāng)冗長,患者往往沒有心仔細(xì)閱讀,但為了出行安均國,定要關(guān)注這些細(xì)節(jié)?!睆垙愓f
  • 游客f9cae611ab 8秒前
    1月11日口腔種植體系統(tǒng)集中帶采購產(chǎn)生擬中選果預(yù)計(jì)今年3月下旬到4月下旬種植1顆牙的費(fèi)用有望降低約50%這是否意味著種植牙萬元時(shí)代”的徹結(jié)束?種植牙集難在哪?12345678下一頁全文閱?
  • 游客31c1740024 57分鐘前
    讀特客戶端·深圳聞網(wǎng)2023年1月12日訊(深圳特區(qū)報(bào)記者?林靈山容)1月12日,深圳市城市管理和綜列子執(zhí)法發(fā)布關(guān)于實(shí)施階段環(huán)衛(wèi)領(lǐng)域補(bǔ)貼措施通知,為確保本市情防控轉(zhuǎn)段平穩(wěn)有,保障城市環(huán)境衛(wèi)干凈整潔,2023年春節(jié)期間發(fā)放環(huán)行業(yè)從業(yè)人員補(bǔ)貼對(duì)在1月21日至1月27日期間上崗,提供市政環(huán)衛(wèi)服務(wù)含清掃保潔、垃圾運(yùn)和垃圾處理)的線環(huán)衛(wèi)工人,給予人每天100元補(bǔ)貼,市區(qū)財(cái)政羲和承擔(dān)50%。各區(qū)(大鵬新區(qū)、深汕特虎蛟合作)有同類政策的,疊加享受?
  • 游客b97d0faa40 9小時(shí)前
    南方網(wǎng)訊(者/許萌萌 通訊員/穗鐵宣)八號(hào)線村站來了!者從廣州地獲悉,八號(hào)西村站順利成工程建設(shè)驗(yàn)收工作,于12月28日運(yùn)營時(shí)間正式開通運(yùn)。作為五號(hào)與八號(hào)線的乘站,八號(hào)西村站開通,五號(hào)線、號(hào)線的通達(dá)將大幅度提,同德圍居今后前往環(huán)路、珠江新等地將享受大的便利,至八號(hào)線沿居民出行都更加便捷。現(xiàn)“五八”合,車站出口達(dá)7個(gè)八號(hào)線西村站,于荔灣區(qū)環(huán)西路與西增交叉路口南,沿西增路北方向設(shè)置車站附近有個(gè)公交車站長途汽車站交通樞紐,時(shí)臨近環(huán)市路小學(xué)、廣師范學(xué)校附、廣雅中學(xué)教育資源。了解,西村目前通行五線,共開放A、B、C、D四個(gè)出入口隨著八號(hào)線開通,車站新增開放E、F、G出入口供使用。為保障八號(hào)線村站開通需,五號(hào)線西站前期同步站廳自動(dòng)售機(jī)、自動(dòng)查機(jī)、云購票、進(jìn)出站閘、客服中心設(shè)備進(jìn)行了體遷移或拆的改造施工優(yōu)化站廳布和客流流線方便乘客進(jìn)和換乘,并車站天花、板等硬件設(shè)進(jìn)行翻新,換了站內(nèi)導(dǎo)燈箱和出入門匾,使既線車站容貌然一新。西站建設(shè),克重重困難西站建設(shè)歷程,建設(shè)過程難重重、荊載途,受前征拆、施工地狹小、周建筑物眾多工法復(fù)雜、線遷改和交疏解倒邊等素影響,西村站的施工進(jìn)相對(duì)滯后。期征用地困重重,比原劃開工日滯50個(gè)月。根據(jù)施工計(jì)劃西村站本應(yīng)2013年5月動(dòng)工,但征地拆遷制,西村站主方案遲遲不確定。經(jīng)政相關(guān)部門多協(xié)調(diào),于2016年初完成了車站施工地內(nèi)大部分征拆工作,了節(jié)約工期地鐵建設(shè)者對(duì)車站施工案進(jìn)行了調(diào),實(shí)施“北先行”,將站施工分成期進(jìn)行,先行西村站北頭主體結(jié)構(gòu)工,待西側(cè)地拆全部完后,再有序展第二、三四期施工。至2017年7月最后一戶房屋拆遷完后,西村站具備全面進(jìn)施工條件,原計(jì)劃全面工日期滯后50個(gè)月。管線多場(chǎng)地狹地質(zhì)復(fù)雜等險(xiǎn)巨大。西站北側(cè)為環(huán)西路、人行橋及內(nèi)環(huán)路架橋,西側(cè)荔灣大廈,雅后街及4棟住宅樓,南為荔灣區(qū)中醫(yī)院,東側(cè)二汽西灣路B棟及五號(hào)線西村站南站,周邊建筑密集,施工地狹小。為少施工對(duì)市的影響,參各方不斷優(yōu)施工組織方,嚴(yán)格控制天施工時(shí)間并通過加大員、設(shè)備投等,提升施作業(yè)效率。邊管線復(fù)雜包括煤氣、水、污水、水、電力、信等6大類,管線遷改流繁瑣復(fù)雜。有效推進(jìn)施,地鐵建設(shè)在施工前將線從車站主基坑上方臨遷改至車站掛結(jié)構(gòu)上方主體結(jié)構(gòu)施完成后再將線恢復(fù)至頂上方后進(jìn)行掛結(jié)構(gòu)施工2022年6月19日,西村站外掛段體結(jié)構(gòu)最后塊頂板完成凝土澆筑,志著西村站主要土建工完成。在不響既有線運(yùn)條件下完成站施工與升。八號(hào)線西站冷站位于開通運(yùn)營的號(hào)線的冷卻房內(nèi),需在有的冷站基上進(jìn)行升級(jí)造供五號(hào)線八號(hào)線臨近點(diǎn)使用。改之初,冷卻設(shè)備以及冷設(shè)備進(jìn)場(chǎng)困,需要進(jìn)行吊作業(yè)并在有線路機(jī)房工。參建各積極協(xié)調(diào)溝,最終完成西村站冷站關(guān)施工調(diào)試作,保質(zhì)保完成西村冷升級(jí)改造任。地鐵站新母嬰室、公衛(wèi)生間同較開通的五號(hào)西村站相比此次八號(hào)線村站增設(shè)了嬰室、公共生間兩大公服務(wù)設(shè)施,母嬰群體和通市民出行來更多便利同時(shí),車站通道閘機(jī)的置,也極大便乘客進(jìn)出,讓攜帶嬰車、行李箱大件物品的客暢行無阻此外,西村與9月底開通的彩虹橋站樣,參照了前廣州地鐵建線路標(biāo)準(zhǔn)置了全新升的智能客服心,乘客可過該綜合智化設(shè)備自助得票卡處理電子發(fā)票、音問詢、資查詢等服務(wù)全新升級(jí)的能客服中心增加了高低位設(shè)計(jì),便小朋友、輪乘客等群體用。據(jù)悉,通當(dāng)天,廣地鐵將會(huì)在號(hào)線、八號(hào)西村站設(shè)置藝布景,為站增添清新活力,為乘營造輕松、悅出行環(huán)境也供嘗鮮的客們拍照和卡留念。打點(diǎn)處還將設(shè)咨詢臺(tái),由站“明星服隊(duì)”為市民客提供開通詢服務(wù)。咨臺(tái)還配有宣折頁、一次雨衣、便民箱以及消毒手液等便民資,方便有要的乘客取?
  • 游客08192c66e5 43小時(shí)前
    據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)16日消息,2022年年初以來,國家監(jiān)局以嚴(yán)查違法、控風(fēng)險(xiǎn)為主線,在國范圍內(nèi)組織開展品安全專項(xiàng)整治行。各地藥品監(jiān)管部持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法度,嚴(yán)厲打擊危害品安全違法行為,處了一批違法違規(guī)件,切實(shí)維護(hù)人民眾身體健康和用藥全?,F(xiàn)公布第四批品安全專項(xiàng)整治典案例。一、鐵嶺經(jīng)開發(fā)區(qū)程浩氧氣廠事藥品生產(chǎn)活動(dòng)未守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管規(guī)范案【案情簡介2022年3月,遼寧省藥品監(jiān)督管理在日常監(jiān)督檢查中現(xiàn),鐵嶺經(jīng)濟(jì)開發(fā)程浩氧氣廠存在嚴(yán)違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范》的行為經(jīng)查,該公司質(zhì)量理體系不健全,存未按照規(guī)程生產(chǎn)、查、檢驗(yàn)、復(fù)核等為,且企業(yè)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、量受權(quán)人未能履行應(yīng)管理職責(zé)。該公上述行為違反了《品管理法》第四十條第一款、《藥品產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》六十九條第六項(xiàng)規(guī)。2022年8月,遼寧省藥品監(jiān)督管局依據(jù)《藥品管理》第一百二十六條及《遼寧省藥監(jiān)局政處罰裁量權(quán)適用定》第四條、第六和第九條規(guī)定,對(duì)公司處以責(zé)令停產(chǎn)業(yè)整頓,罰款10萬元的行政處罰,并該公司法定代表人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人和量受權(quán)人分別處以收違法行為發(fā)生期自本單位所獲收入罰款的行政處罰。典型意義】氧氣是體進(jìn)行新陳代謝的鍵物質(zhì),醫(yī)用氧在床上主要用于缺氧病人吸氧,尤其是急救狀態(tài)下,高純可以用來挽救患者命。我國對(duì)醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量控、貯存、放行有嚴(yán)要求。本案中,企關(guān)鍵人員未能履行應(yīng)管理職責(zé),企業(yè)遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)管理規(guī)范》組織生,產(chǎn)品質(zhì)量難以保,對(duì)公眾用藥安全效帶來潛在隱患。品監(jiān)管部門認(rèn)真落“雙罰制”要求,對(duì)企業(yè)依法查處的時(shí),對(duì)企業(yè)相關(guān)責(zé)人員依法作出相應(yīng)政處罰,對(duì)督促企落實(shí)主體責(zé)任和壓相關(guān)從業(yè)人員崗位任具有重要意義。、魏某濤非法收購品案【案情簡介】2021年12月,北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管理局與北京市公局豐臺(tái)分局聯(lián)合檢,發(fā)現(xiàn)魏某濤未取《藥品經(jīng)營許可證,通過現(xiàn)金交易、場(chǎng)結(jié)算的形式在豐區(qū)周邊從個(gè)人處收尿毒清顆粒、阿卡糖片等藥品。魏某上述行為違反了《品流通監(jiān)督管理辦》第二十二條規(guī)定2022年8月,北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管理局依據(jù)《藥品理法》第一百一十條、《北京市藥監(jiān)行政處罰裁量權(quán)適規(guī)定(試行)》第十七條第一項(xiàng)、第四以及《北京市藥品管行政處罰裁量基(試行)》第一百五十二條第三款規(guī)國語對(duì)當(dāng)事人處以沒收案藥品、罰款160萬元的行政處罰。典型意義】我國對(duì)品經(jīng)營活動(dòng)實(shí)行嚴(yán)的許可制度,且禁非法收購藥品。本中,不法分子利用購的醫(yī)保藥品與正銷售藥品間的差價(jià)擬從中獲得高額利,不僅嚴(yán)重?cái)_亂了品經(jīng)營秩序,而且法收購的藥品脫離規(guī)管理,藥品儲(chǔ)存件無法保障,相關(guān)品再流通到患者手,對(duì)公眾用藥安全來極大隱患。藥品管部門依法嚴(yán)厲查,對(duì)有效遏制相關(guān)法活動(dòng)具有積極的范作用,有利于規(guī)藥品流通秩序,切保障人民群眾用藥全。三、濟(jì)寧市世堂醫(yī)藥連鎖有限公康健店銷售假藥案案情簡介】2021年,山東省濟(jì)寧市場(chǎng)監(jiān)督管理局與曲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局合對(duì)曲阜市轄區(qū)內(nèi)濟(jì)寧市世安堂醫(yī)藥鎖有限公司康健店行檢查并抽樣檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)該店銷售的標(biāo)為“特效筋骨痛”痛除根”等藥品中有雙氯芬酸鈉等成,認(rèn)定為假藥。曲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局該案件移送曲阜市安局立案?jìng)刹椤?022年6月,山東省曲阜市人民法院判該店負(fù)責(zé)人犯銷售藥罪,判處拘役并罰金。2022年10月,濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《藥管理法》第一百一六條、第一百一十條等規(guī)定,對(duì)該店以吊銷《藥品經(jīng)營可證》的行政處罰對(duì)該店負(fù)責(zé)人處以身禁止從事藥品生經(jīng)營活動(dòng)的行政處。【典型意義】藥作為治病救人的特商品,質(zhì)量安全直關(guān)系公眾身體健康生命安全,必須嚴(yán)嚴(yán)管嚴(yán)控藥品安全險(xiǎn),堅(jiān)決防范杜絕劣藥對(duì)人民群眾生健康造成損害。本當(dāng)事人銷售假藥,會(huì)危害極大。司法關(guān)依法對(duì)有關(guān)責(zé)任員判處拘役并處罰,藥品監(jiān)管部門依對(duì)當(dāng)事人作出吊銷可、對(duì)相關(guān)責(zé)任人出禁業(yè)的行政處罰體現(xiàn)了堅(jiān)決落實(shí)藥安全“四個(gè)最嚴(yán)”求的決心。本案系品監(jiān)管部門與公安法部門行刑聯(lián)動(dòng)的型案例,體現(xiàn)了行部門與公安司法部信息互通、密切協(xié)的良好工作機(jī)制,現(xiàn)了行刑銜接的高執(zhí)法合力,對(duì)各級(jí)品監(jiān)管部門、公安法部門信息共享、合打擊違法違規(guī)行,具有借鑒意義。、廣州達(dá)美康醫(yī)療械有限公司未履行冊(cè)代理人義務(wù)案【情簡介】根據(jù)國家監(jiān)局交辦的案件線,2022年6月,廣東省藥品監(jiān)督管局對(duì)廣州達(dá)美康醫(yī)器械有限公司涉嫌履行境外醫(yī)療器械冊(cè)代理人義務(wù)的有情況予以立案調(diào)查經(jīng)查,當(dāng)事人作為療器械的進(jìn)口注冊(cè)理人,在協(xié)助注冊(cè)向國家藥監(jiān)局辦理口醫(yī)療器械注冊(cè)申過程中,未履行告注冊(cè)人需補(bǔ)充提交產(chǎn)地址變更的ISO證書、產(chǎn)品標(biāo)簽和實(shí)性聲明等文件的證函的義務(wù),當(dāng)事的注冊(cè)專員尹某某自通過圖片編輯軟偽造虛假公證函提國家藥監(jiān)局作為注補(bǔ)正材料。2021年11月,當(dāng)事人已協(xié)助注冊(cè)人申女丑撤涉案醫(yī)療器械注冊(cè)請(qǐng)。當(dāng)事人的上述為,違反《醫(yī)療器監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第十四條第四款、二十條第一款第五、第二款規(guī)定。2022年8月,廣東省藥品監(jiān)督虎蛟理局依《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》(國務(wù)院令第739號(hào))第九十八條第一款規(guī)定,責(zé)當(dāng)事人改正上述違行為,對(duì)當(dāng)事人處罰款12萬元的行政處罰,對(duì)其責(zé)任人某某處以5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)營活動(dòng)的行政處罰【典型意義】醫(yī)療械注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)保提交的資料合法真實(shí)、準(zhǔn)確、完整可追溯。境外申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)指定中國境內(nèi)企業(yè)法人作為代理,辦理相關(guān)醫(yī)療器注冊(cè)事項(xiàng)。代理人當(dāng)依法協(xié)助注冊(cè)人行法定義務(wù),并協(xié)境外注冊(cè)人落實(shí)相法律責(zé)任。藥品安專項(xiàng)整治行動(dòng)開展來,各級(jí)藥品監(jiān)管門嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器注冊(cè)備案造假行為本案為成功查處的起涉及醫(yī)療器械代人的醫(yī)療器械注冊(cè)料造假案件。廣東藥品監(jiān)督管理局給當(dāng)事人罰款、責(zé)任員5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活的行政處罰,依法究當(dāng)事人法律責(zé)任嚴(yán)格落實(shí)違法行為罰到人要求,形成有力震懾,有利于范醫(yī)療器械注冊(cè)行,保障醫(yī)療器械安、有效。五、寧波博康復(fù)輔具有限公未經(jīng)許可生產(chǎn)未依注冊(cè)的第二類醫(yī)療械案【案情簡介】2022年3月4日,浙江省寧波市市場(chǎng)督管理局對(duì)寧波精康復(fù)輔具有限公司行檢查。經(jīng)查,當(dāng)人涉嫌未經(jīng)許可生未依法注冊(cè)的脊柱彎矯形器,涉案貨金額26.4萬元,違法所得26.4萬元。當(dāng)事人未經(jīng)許生產(chǎn)未依法注冊(cè)的二類醫(yī)療器械的行,違反了《醫(yī)療器監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第十六條第一款、三十二條第一款規(guī)。2022年8月3日,寧波市市場(chǎng)監(jiān)管理局依據(jù)《醫(yī)療械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第八十一條第一款第章山項(xiàng)、第二項(xiàng)和關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)監(jiān)督理行政處罰裁量權(quán)指導(dǎo)意見》(國市監(jiān)法〔2019〕244號(hào))規(guī)定,決定給予當(dāng)事人減輕處罰處以沒收違法所得26.4萬元,罰款132萬元的行政處罰?!镜涔┙o意義】隨經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展,復(fù)治療成為醫(yī)療領(lǐng)新的增長點(diǎn)。青少特發(fā)性脊柱側(cè)彎多高發(fā),其治療過程所使用醫(yī)療器械的法性也成為人民群關(guān)注的熱點(diǎn)。監(jiān)管門在案件查辦期間入了解脊柱側(cè)彎的因、診斷要點(diǎn)、治方法、影像學(xué)特征并利用技術(shù)方法從PACS系統(tǒng)中提取患者的放射影像電子據(jù),找準(zhǔn)案件辦理突破方向,從而揭醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)域無證產(chǎn)未依法注冊(cè)醫(yī)療械并侵害患者權(quán)益潛規(guī)則。該案的辦彰顯了藥品監(jiān)管部針對(duì)新的醫(yī)療器械法行為進(jìn)行重點(diǎn)突和攻堅(jiān)克難的決心維護(hù)了醫(yī)療器械生、使用秩序,有力障了公眾用械安全六、蘇州威視健醫(yī)儀器設(shè)備進(jìn)出口有公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)第三類醫(yī)療器械及中文說明書、標(biāo)簽療器械案【案情簡】2022年6月,江蘇省蘇州市姑蘇市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)人員根據(jù)協(xié)查線索對(duì)蘇州威視健醫(yī)療器設(shè)備進(jìn)出口有限司進(jìn)行檢查。經(jīng)查當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營未注冊(cè)的進(jìn)口眼內(nèi)照探頭等醫(yī)療器械及中文說明書、標(biāo)簽超乳波切一體機(jī),案貨值金額20988.73元。當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)厘山冊(cè)的第類醫(yī)療器械及無中說明書、標(biāo)簽醫(yī)療械的行為違反了《療器械監(jiān)督管理?xiàng)l》(國務(wù)院令第739號(hào))第三十九條第一款、第二款第三和第五十五條的規(guī)。2022年9月,蘇州市姑蘇區(qū)市場(chǎng)督管理局依據(jù)《醫(yī)器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第739號(hào))第八十八條第二項(xiàng)、第八十一條第款第一項(xiàng)和《蘇州市場(chǎng)監(jiān)督管理行政罰裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》第十三條第一項(xiàng)規(guī)定,決定對(duì)事人從輕處罰,處沒收違法所得、沒無證的醫(yī)療器械104件、罰款358819.68元的行政處罰。【典型意義根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第五十五條規(guī)定,醫(yī)療械經(jīng)營企業(yè)、使用位不得經(jīng)營、使用依法注冊(cè)或者備案無合格證明文件以過期、失效、淘汰醫(yī)療器械。目前,科手術(shù)技術(shù)發(fā)展迅,市場(chǎng)競(jìng)爭激烈,分醫(yī)療器械經(jīng)營單主體責(zé)任意識(shí)淡薄為獲得競(jìng)爭優(yōu)勢(shì),自將尚未注冊(cè)的醫(yī)器械(大多數(shù)為耗材配件)投入市場(chǎng)使用,造成無證經(jīng)營鱧魚用醫(yī)療器械情況出。本案的查處,使療器械經(jīng)營企業(yè)及用單位明白合法經(jīng)的重要性,對(duì)保護(hù)費(fèi)者權(quán)益、凈化市環(huán)境起到了積極促作用。七、廣州恒生物科技有限公司用化妝品禁用原料產(chǎn)化妝品案【案情介】2022年3月,廣東省藥品監(jiān)督理局綜合分析研判握的案件線索,聯(lián)公安機(jī)關(guān)對(duì)廣州恒生物科技有限公司行突擊檢查,并抽部分化妝品。經(jīng)查該公司2021年11月至2022年3月期間生產(chǎn)的嬰貝嬰膚霜、嬰康益生身體乳,被檢出含化妝品禁用原料氯他索丙酸酯、鹵倍索丙酸酯、賽庚啶貨值金額為212667元。廣東省藥品監(jiān)督管理局依法石夷件移送公安機(jī)關(guān),安機(jī)關(guān)已依法立案查。同時(shí),鑒于涉產(chǎn)品屬于兒童化妝,違法行為情節(jié)嚴(yán),2022年10月,廣東省藥品監(jiān)督理局對(duì)該公司使用用原料生產(chǎn)化妝品行為,依據(jù)《化妝監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條第三項(xiàng)規(guī)定作出吊銷其化妝品產(chǎn)許可證、取消其妝品產(chǎn)品備案、10年內(nèi)不予辦理其提的化妝品備案和受其提出的化妝品行許可申請(qǐng)的行政處,對(duì)該公司法定代人吳某某、生產(chǎn)負(fù)人莫某某作出終身止其從事化妝品生經(jīng)營活動(dòng)的行政處?!镜湫鸵饬x】使化妝品禁用原料生兒童化妝品或者在童化妝品中非法添可能危害人體健康物質(zhì),屬于《化妝生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理法》第六十一條規(guī)的情節(jié)嚴(yán)重情形,此類違法行為,應(yīng)依法從重從嚴(yán)處罰本案中,藥品監(jiān)督理部門主動(dòng)出擊深案源線索,暢通涉產(chǎn)品檢驗(yàn)綠色通道深化案件行刑銜接聯(lián)合公安機(jī)關(guān)有力擊了兒童化妝品非添加違法犯罪行為藥品監(jiān)督管理部門法給予涉案企業(yè)吊化妝品生產(chǎn)許可證取消其產(chǎn)品備案等罰,給予涉案企業(yè)定代表人終身禁業(yè)罰,并首次給予涉企業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人終禁業(yè)的頂格處罰,不法分子形成有力懾,體現(xiàn)了監(jiān)管部堅(jiān)決守護(hù)兒童用妝全的堅(jiān)定決心。八“5·7”江蘇揚(yáng)州生產(chǎn)銷售假欽原化妝案【案情簡介】2022年9月15日,江蘇省揚(yáng)州市廣陵人民法院以假冒商罪等罪名判處張某等8名生產(chǎn)銷售假冒化妝品的葌山罪分子年至一年不等的有徒刑,并加處罰金此案的發(fā)現(xiàn)源于江省藥品監(jiān)督管理局州檢查分局在化妝安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工作摸排的違法線索。州檢查分局發(fā)現(xiàn)上假冒化妝品違法線后,立即與揚(yáng)州市安局食藥環(huán)偵支隊(duì)立聯(lián)合專案組,堅(jiān)追根溯源、循線深,最終搗毀假冒化品生產(chǎn)窩點(diǎn)1處、膠管供貨商2家,抓獲張某某等多名犯罪疑人。經(jīng)查,自2020年3月張某某等人購買膏體、仿制材、商標(biāo)及防偽標(biāo)等組件,自行加工組裝生產(chǎn)假冒化妝,并通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行售?!镜湫鸵饬x】年來,不法分子瞄品牌化妝品進(jìn)行制售假,憑借他人優(yōu)品牌效應(yīng)謀取非法益。本案中,藥品督管理部門高度重從化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的違法線,發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu),與公安機(jī)關(guān)協(xié)同戰(zhàn),在“打假保名”工作機(jī)制框架下由行政執(zhí)法部門、安機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)權(quán)利人企業(yè)共同發(fā),將制假售假鏈條網(wǎng)打盡,切實(shí)保護(hù)眾用妝安全,維護(hù)平競(jìng)爭市場(chǎng)秩序,造良好的營商環(huán)境九、“6·12”福建漳州銷售假冒玃如品案【案情簡介】2021年9月,福建省漳州市市場(chǎng)監(jiān)督理局陸續(xù)收到多起訴舉報(bào),反映注冊(cè)址在漳州市詔安縣多家淘寶網(wǎng)店銷售冒品牌化妝品。漳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局即組織開展調(diào)查,綜合研判,詔安縣場(chǎng)監(jiān)督管理局將線移送公安機(jī)關(guān),同漳州市、縣兩級(jí)市監(jiān)管和公安部門成聯(lián)合專案組,共同辦案件。2022年6月,聯(lián)合專案組派出執(zhí)法人員100余人,分赴廣東深圳遼寧大連、河北邯及福建漳州等地同開展收網(wǎng)行動(dòng),一搗毀化妝品售假窩6處,現(xiàn)場(chǎng)抓獲涉案人員73人,查扣大量假冒化廆山品。截目前,詔安縣人民察院已對(duì)本案3名主要犯罪嫌疑人批準(zhǔn)捕,移送審查起訴3人,另有21名犯罪嫌疑人取保候?qū)彙?案正在進(jìn)一步偵辦。【典型意義】近年來,隨著對(duì)化妝違法犯罪行為打擊度不斷加大,化妝制假窩點(diǎn)進(jìn)一步向村、城鄉(xiāng)接合部等遠(yuǎn)地區(qū)轉(zhuǎn)移。本案,不法分子形成團(tuán)作案,分散在福建廣東等地的農(nóng)村等遠(yuǎn)地區(qū)分工作案,反偵查意識(shí)很強(qiáng),多個(gè)電商平臺(tái)開設(shè)家網(wǎng)店,跨省生產(chǎn)售違法化妝品。藥監(jiān)督管理部門通過致排查違法線索,放過任何蛛絲馬跡并與公安機(jī)關(guān)密切合,摸清了全案違行為脈絡(luò),最終成打掉黑窩點(diǎn),維護(hù)公眾用妝安全?
  • 游客dfbda0262c 3天前
    據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)16日消息,2022年年初以來,國家藥監(jiān)局以嚴(yán)查法、嚴(yán)控風(fēng)險(xiǎn)為主線,全國范圍內(nèi)組織開展藥安全專項(xiàng)整治行動(dòng)。各藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大管執(zhí)法力度,嚴(yán)厲打擊害藥品安全違法行為,處了一批違法違規(guī)案件切實(shí)維護(hù)人民群眾身體康和用藥安全。現(xiàn)公布四批藥品安全專項(xiàng)整治型案例。一、鐵嶺經(jīng)濟(jì)發(fā)區(qū)程浩氧氣廠從事藥生產(chǎn)活動(dòng)未遵守藥品生質(zhì)量管理規(guī)范案【案情介】2022年3月,遼寧省藥品監(jiān)督管理局在常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn),鐵經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)程浩氧氣廠在嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)量管理規(guī)范》的行為。查,該公司質(zhì)量管理體不健全,存在未按照規(guī)生產(chǎn)、檢查、檢驗(yàn)、復(fù)等行為,且企業(yè)負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量權(quán)人未能履行相應(yīng)管理責(zé)。該公司上述行為違了《藥品管理法》第四三條第一款、《藥品生監(jiān)督管理辦法》第六十條第六項(xiàng)規(guī)定。2022年8月,遼寧省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《藥品管理》第一百二十六條以及遼寧省藥監(jiān)局行政處罰量權(quán)適用規(guī)定》第四條第六條和第九條規(guī)定,該公司處以責(zé)令停產(chǎn)停整頓,罰款10萬元的行政處罰,并對(duì)該公司法代表人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)和質(zhì)量受權(quán)人分別處以收違法行為發(fā)生期間自單位所獲收入、罰款的政處罰?!镜湫鸵饬x】氣是人體進(jìn)行新陳代謝關(guān)鍵物質(zhì),醫(yī)用氧在臨上主要用于缺氧的病人氧,尤其是在急救狀態(tài),高純氧可以用來挽救者生命。我國對(duì)醫(yī)用氧生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制、存、放行有嚴(yán)格要求。案中,企業(yè)關(guān)鍵人員未履行相應(yīng)管理職責(zé),企未遵守《藥品生產(chǎn)質(zhì)量理規(guī)范》組織生產(chǎn),產(chǎn)質(zhì)量難以保證,對(duì)公眾藥安全有效帶來潛在隱。藥品監(jiān)管部門認(rèn)真落“雙罰制”要求,在對(duì)業(yè)依法查處的同時(shí),對(duì)業(yè)相關(guān)責(zé)任人員依法作相應(yīng)行政處罰,對(duì)督促業(yè)落實(shí)主體責(zé)任和壓實(shí)關(guān)從業(yè)人員崗位責(zé)任具重要意義。二、魏某濤法收購藥品案【案情簡】2021年12月,北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管局與北京市公安局豐臺(tái)局聯(lián)合檢查,發(fā)現(xiàn)魏某未取得《藥品經(jīng)營許可》,通過現(xiàn)金交易、當(dāng)結(jié)算的形式在豐臺(tái)區(qū)周從個(gè)人處收購尿毒清顆、阿卡波糖片等藥品。某濤上述行為違反了《品流通監(jiān)督管理辦法》二十二條規(guī)定。2022年8月,北京市豐臺(tái)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理鸓依據(jù)《藥管理法》第一百一十五、《北京市藥監(jiān)局行政罰裁量權(quán)適用規(guī)定(試行)》第十七條第一項(xiàng)、第四項(xiàng)以及白虎北京市藥品管行政處罰裁量基準(zhǔn)(試行)》第一百五十二條第三款規(guī)定,對(duì)當(dāng)事人處沒收涉案藥品、罰款160萬元的行政處罰?!镜湫鸵饬x】翠山國對(duì)藥品經(jīng)活動(dòng)實(shí)行嚴(yán)格的許可制,且禁止非法收購藥品本案中,不法分子利用購的醫(yī)保藥品與正常銷藥品間的差價(jià),擬從中得高額利潤,不僅嚴(yán)重亂了藥品經(jīng)營秩序,而非法收購的藥品脫離正管理,藥品儲(chǔ)存條件無保障,相關(guān)藥品再流通患者手中,對(duì)公眾用藥全帶來極大隱患。藥品管部門依法嚴(yán)厲查處,有效遏制相關(guān)違法活動(dòng)有積極的示范作用,有于規(guī)范藥品流通秩序,實(shí)保障人民群眾用藥安。三、濟(jì)寧市世安堂醫(yī)連鎖有限公司康健店銷假藥案【案情簡介】2021年,山東省濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局與曲阜市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)合對(duì)曲市轄區(qū)內(nèi)的濟(jì)寧市世安醫(yī)藥連鎖有限公司康健進(jìn)行檢查并抽樣檢驗(yàn),現(xiàn)該店銷售的標(biāo)稱為“效筋骨痛”“痛除根”藥品中含有雙氯芬酸鈉成份,認(rèn)定為假藥。曲市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將該件移送曲阜市公安局立偵查。2022年6月,山東省曲阜市人民法院決該店負(fù)責(zé)人犯銷售假罪,判處拘役并處罰金2022年10月,濟(jì)寧市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)藥品管理法》第一百一六條、第一百一十八條規(guī)定,對(duì)該店處以吊銷藥品經(jīng)營許可證》的行處罰,對(duì)該店負(fù)責(zé)人處終身禁止從事藥品生產(chǎn)營活動(dòng)的行政處罰?!?型意義】藥品作為治病人的特殊商品,質(zhì)量安直接關(guān)系公眾身體健康生命安全,必須嚴(yán)防嚴(yán)嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),堅(jiān)防范杜絕假劣藥對(duì)人民眾生命健康造成損害。案當(dāng)事人銷售假藥,社危害極大。司法機(jī)關(guān)依對(duì)有關(guān)責(zé)任人員判處拘并處罰金,藥品監(jiān)管部依法對(duì)當(dāng)事人作出吊銷可、對(duì)相關(guān)責(zé)任人作出業(yè)的行政處罰,體現(xiàn)了決落實(shí)藥品安全“四個(gè)嚴(yán)”要求的決心。本案藥品監(jiān)管部門與公安司部門行刑聯(lián)動(dòng)的典型案,體現(xiàn)了行政部門與公司法部門信息互通、密協(xié)作的良好工作機(jī)制,現(xiàn)了行刑銜接的高效執(zhí)合力,對(duì)各級(jí)藥品監(jiān)管門、公安司法部門信息享、聯(lián)合打擊違法違規(guī)為,具有借鑒意義。四廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有公司未履行注冊(cè)代理人務(wù)案【案情簡介】根據(jù)家藥監(jiān)局交辦的案件線,2022年6月,廣東省藥品監(jiān)督管理局對(duì)廣達(dá)美康醫(yī)療器械有限公涉嫌未履行境外醫(yī)療器注冊(cè)代理人義務(wù)的有關(guān)況予以立案調(diào)查。經(jīng)查當(dāng)事人作為醫(yī)療器械的口注冊(cè)代理人,在協(xié)助冊(cè)人向國家藥監(jiān)局辦理口醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)過中,未履行告知注冊(cè)人補(bǔ)充提交生產(chǎn)地址變更ISO證書、產(chǎn)品標(biāo)簽和真實(shí)性聲明等文件的岷山函的義務(wù),當(dāng)事人的注專員尹某某擅自通過圖編輯軟件偽造虛假公證提交國家藥監(jiān)局作為注補(bǔ)正材料。2021年11月,當(dāng)事人已協(xié)助注冊(cè)人申請(qǐng)撤回涉案鯢山療器注冊(cè)申請(qǐng)。當(dāng)事人的上行為,違反《醫(yī)療器械督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第十四條第四款、第二十條第一款五項(xiàng)、第二款規(guī)定。2022年8月,廣東省藥品監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)療械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第九十八條第一款規(guī)定,責(zé)令事人改正上述違法行為對(duì)當(dāng)事人處以罰款12萬元的行政處罰,對(duì)其責(zé)人尹某某處以5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)的行政處罰?!镜湫?義】醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)確保提交的資料合、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和追溯。境外申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)定中國境內(nèi)的企業(yè)法人為代理人,辦理相關(guān)醫(yī)器械注冊(cè)事項(xiàng)。代理人當(dāng)依法協(xié)助注冊(cè)人履行定義務(wù),并協(xié)助境外注人落實(shí)相應(yīng)法律責(zé)任。品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)開以來,各級(jí)藥品監(jiān)管部嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械注冊(cè)案造假行為,本案為成查處的首起涉及醫(yī)療器代理人的醫(yī)療器械注冊(cè)料造假案件。廣東省藥監(jiān)督管理局給予當(dāng)事人款、責(zé)任人員5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營動(dòng)的行政處罰,依法追當(dāng)事人法律責(zé)任,嚴(yán)格實(shí)違法行為處罰到人要,形成強(qiáng)有力震懾,有于規(guī)范醫(yī)療器械注冊(cè)行,保障醫(yī)療器械安全、效。五、寧波精博康復(fù)具有限公司未經(jīng)許可生未依法注冊(cè)的第二類醫(yī)器械案【案情簡介】2022年3月4日,浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局寧波精博康復(fù)輔具有限司進(jìn)行檢查。經(jīng)查,當(dāng)人涉嫌未經(jīng)許可生產(chǎn)未法注冊(cè)的脊柱側(cè)彎矯形,涉案貨值金額26.4萬元,違法所得26.4萬元。當(dāng)事人未經(jīng)許可產(chǎn)未依法注冊(cè)的第二類療器械的行為,違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第739號(hào))第十六條第一款、第三二條第一款規(guī)定。2022年8月3日,寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依據(jù)《醫(yī)器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第八十一條第一款第一項(xiàng)、二項(xiàng)和《關(guān)于規(guī)范市場(chǎng)督管理行政處罰裁量權(quán)指導(dǎo)意見》(國市監(jiān)法〔2019〕244號(hào))規(guī)定,決定給予當(dāng)事人減處罰,處以沒收違法所26.4萬元,罰款132萬元的行政處罰。【典型意義】隨著經(jīng)濟(jì)畢山會(huì)發(fā)展,康復(fù)治療成為醫(yī)領(lǐng)域新的增長點(diǎn)。青少特發(fā)性脊柱側(cè)彎多發(fā)高,其治療過程、所使用療器械的合法性也成為民群眾關(guān)注的熱點(diǎn)。監(jiān)部門在案件查辦期間深了解脊柱側(cè)彎的成因、斷要點(diǎn)、治療方法、影學(xué)特征,并利用技術(shù)方從PACS系統(tǒng)中提取患者的放射影像電子數(shù)據(jù)找準(zhǔn)案件辦理的突破方,從而揭開醫(yī)療康復(fù)領(lǐng)無證生產(chǎn)未依法注冊(cè)醫(yī)器械并侵害患者權(quán)益的規(guī)則。該案的辦理彰顯藥品監(jiān)管部門針對(duì)新的療器械違法行為進(jìn)行重突破和攻堅(jiān)克難的決心維護(hù)了醫(yī)療器械生產(chǎn)、用秩序,有力保障了公用械安全。六、蘇州威健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出口限公司經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的三類醫(yī)療器械及無中文明書、標(biāo)簽醫(yī)療器械案案情簡介】2022年6月,江蘇省蘇州市姑蘇市場(chǎng)監(jiān)督管理局執(zhí)法人根據(jù)協(xié)查線索,對(duì)蘇州視健醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)出有限公司進(jìn)行檢查。經(jīng),當(dāng)事人涉嫌經(jīng)營未經(jīng)冊(cè)的進(jìn)口眼內(nèi)照明探頭醫(yī)療器械及無中文說明、標(biāo)簽的超乳波切一體,涉案貨值金額20988.73元。當(dāng)事人經(jīng)營未經(jīng)注冊(cè)的第三類醫(yī)療械及無中文說明書、標(biāo)醫(yī)療器械的行為違反了醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例(國務(wù)院令第739號(hào))第三十九條第一款、第款第三項(xiàng)和第五十五條規(guī)定。2022年9月,蘇州市姑蘇區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督理局依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第739號(hào))第八十八條第二項(xiàng)、第八十一條第一第一項(xiàng)和《蘇州市市場(chǎng)督管理行政處罰裁量權(quán)用規(guī)定(試行)》第十三條第一項(xiàng)規(guī)定,決定對(duì)事人從輕處罰,處以沒違法所得、沒收無證的療器械104件、罰款358819.68元的行政處罰?!镜湫鸵饬x】據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理例》(國務(wù)院令第739號(hào))第五十五條規(guī)定,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用位不得經(jīng)營、使用未依注冊(cè)或者備案、無合格明文件以及過期、失效淘汰的醫(yī)療器械。目前眼科手術(shù)技術(shù)發(fā)展迅速市場(chǎng)競(jìng)爭激烈,部分醫(yī)器械經(jīng)營單位主體責(zé)任識(shí)淡薄,為獲得競(jìng)爭優(yōu),擅自將尚未注冊(cè)的醫(yī)器械(大多數(shù)為耗材配件)投入市場(chǎng)使用,造成無證經(jīng)營、使用醫(yī)阿女器械況出現(xiàn)。本案的查處,醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)及使單位明白合法經(jīng)營的重性,對(duì)保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益凈化市場(chǎng)環(huán)境起到了積促進(jìn)作用。七、廣州恒生物科技有限公司使用妝品禁用原料生產(chǎn)化妝案【案情簡介】2022年3月,廣東省藥品監(jiān)督管理局綜合分析研判掌的案件線索,聯(lián)合公安關(guān)對(duì)廣州恒瀾生物科技限公司進(jìn)行突擊檢查,抽檢部分化妝品。經(jīng)查該公司2021年11月至2022年3月期間生產(chǎn)的嬰貝萱嬰膚霜、嬰益生元身體乳,被檢出有化妝品禁用原料氯倍索丙酸酯、鹵倍他索丙酯、賽庚啶,貨值金額212667元。廣東省藥品監(jiān)督管理局依法將件移送公安機(jī)關(guān),公安關(guān)已依法立案?jìng)刹?。?,鑒于涉案產(chǎn)品屬于兒化妝品,違法行為情節(jié)重,2022年10月,廣東省藥品監(jiān)督管理局該公司使用禁用原料生化妝品的行為,依據(jù)《妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十九條第三項(xiàng)規(guī)定,作吊銷其化妝品生產(chǎn)許可、取消其化妝品產(chǎn)品備、10年內(nèi)不予辦理其提出的化妝品備案和受理提出的化妝品行政許可請(qǐng)的行政處罰,對(duì)該公法定代表人吳某某、生負(fù)責(zé)人莫某某作出終身止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)活動(dòng)的行政處罰?!镜?意義】使用化妝品禁用料生產(chǎn)兒童化妝品或者兒童化妝品中非法添加能危害人體健康的物質(zhì)屬于《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營督管理辦法》第六十一規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形,此類違法行為,應(yīng)當(dāng)依從重從嚴(yán)處罰。本案中藥品監(jiān)督管理部門主動(dòng)擊深挖案源線索,暢通案產(chǎn)品檢驗(yàn)綠色通道,化案件行刑銜接,聯(lián)合安機(jī)關(guān)有力打擊了兒童妝品非法添加違法犯罪為。藥品監(jiān)督管理部門法給予涉案企業(yè)吊銷化品生產(chǎn)許可證、取消其品備案等處罰,給予涉企業(yè)法定代表人終身禁處罰,并首次給予涉案業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人終身禁業(yè)頂格處罰,對(duì)不法分子成有力震懾,體現(xiàn)了監(jiān)部門堅(jiān)決守護(hù)兒童用妝全的堅(jiān)定決心。八、“5·7”江蘇揚(yáng)州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案【案情簡】2022年9月15日,江蘇省揚(yáng)州市廣陵區(qū)民法院以假冒商標(biāo)罪等名判處張某某等8名生產(chǎn)銷售假冒化妝品的犯罪子三年至一年不等的有徒刑,并加處罰金。此的發(fā)現(xiàn)源于江蘇省藥品督管理局揚(yáng)州檢查分局化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)工中摸排的違法線索。揚(yáng)檢查分局發(fā)現(xiàn)上述假冒妝品違法線索后,立即揚(yáng)州市公安局食藥環(huán)偵隊(duì)成立聯(lián)合專案組,堅(jiān)追根溯源、循線深挖,終搗毀假冒化妝品生產(chǎn)點(diǎn)1處、膠管供貨商2家,抓獲張某某等多名犯嫌疑人。經(jīng)查,自2020年3月張某某等人購買膏體、仿制包材、國語標(biāo)防偽標(biāo)識(shí)等組件,自行工、組裝生產(chǎn)假冒化妝,并通過網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行銷售【典型意義】近年來,法分子瞄準(zhǔn)品牌化妝品行制假售假,憑借他人質(zhì)品牌效應(yīng)謀取非法利。本案中,藥品監(jiān)督管部門高度重視從化妝品全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)中發(fā)現(xiàn)的違線索,發(fā)揮專業(yè)技術(shù)優(yōu),與公安機(jī)關(guān)協(xié)同作戰(zhàn)在“打假保名牌”工作制框架下,由行政執(zhí)法門、公安機(jī)關(guān)、司法機(jī)和權(quán)利人企業(yè)共同發(fā)力將制假售假鏈條一網(wǎng)打,切實(shí)保護(hù)公眾用妝安,維護(hù)公平競(jìng)爭市場(chǎng)秩,營造良好的營商環(huán)境九、“6·12”福建漳州銷售假冒化妝品案【情簡介】2021年9月,福建省漳州市市場(chǎng)監(jiān)管理局陸續(xù)收到多起投舉報(bào),反映注冊(cè)地址在州市詔安縣的多家淘寶店銷售假冒品牌化妝品漳州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局即組織開展調(diào)查,經(jīng)綜研判,詔安縣市場(chǎng)監(jiān)督理局將線索移送公安機(jī),同時(shí)漳州市、縣兩級(jí)場(chǎng)監(jiān)管和公安部門成立合專案組,共同偵辦案。2022年6月,聯(lián)合專案組派出執(zhí)法人員100余人,分赴廣東深圳、遼寧大連、河北邯鄲及建漳州等地同時(shí)開展收行動(dòng),一舉搗毀化妝品假窩點(diǎn)6處,現(xiàn)場(chǎng)抓獲涉案人員73人,查扣大量假冒化妝品。截至目前詔安縣人民檢察院已對(duì)案3名主要犯罪嫌疑人批準(zhǔn)逮捕,移送審查起訴3人,另有21名犯罪嫌疑人取保候?qū)彙T摪刚?一步偵辦中?!镜湫鸵?】近幾年來,隨著對(duì)化品違法犯罪行為打擊力不斷加大,化妝品制假點(diǎn)進(jìn)一步向農(nóng)村、城鄉(xiāng)合部等偏遠(yuǎn)地區(qū)轉(zhuǎn)移。案中,不法分子形成團(tuán)作案,分散在福建、廣等地的農(nóng)村等偏遠(yuǎn)地區(qū)工作案,且反偵查意識(shí)強(qiáng),在多個(gè)電商平臺(tái)開多家網(wǎng)店,跨省生產(chǎn)銷違法化妝品。藥品監(jiān)督理部門通過細(xì)致排查違線索,不放過任何蛛絲跡,并與公安機(jī)關(guān)密切合,摸清了全案違法行脈絡(luò),最終成功打掉黑點(diǎn),維護(hù)了公眾用妝安?

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