近日，國家藥局根據(jù)《藥品理法》相關(guān)規(guī)，按照藥品特審批程序，進(jìn)應(yīng)急審評審批附條件批準(zhǔn)上旺實(shí)生物醫(yī)藥技有限公司申的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘瑞米德片（商品名稱民得維）上市該藥物為口服分子新冠病毒染治療藥物，于治療輕中度型冠狀病毒感（COVID-19）的成年患者?；颊邞?yīng)在師指導(dǎo)下嚴(yán)格說明書用藥。家藥監(jiān)局要求市許可持有人續(xù)開展相關(guān)研工作，限期完附條件的要求及時提交后續(xù)究結(jié)果。這款市自主研發(fā)的1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥中科院上海藥所、上海君實(shí)物等聯(lián)合研發(fā)上海旺實(shí)生物藥科技有限公持有，由上海賽諾生物醫(yī)藥限公司作受托產(chǎn)，是“張江發(fā)+上海制造”的典型代表，上海試點(diǎn)藥品市許可持有人度（MAH）、推動創(chuàng)新研發(fā)果快速上市的一個成功案例市藥品監(jiān)管局極對接配合國藥監(jiān)局藥品審核查部門，并國家藥監(jiān)局藥審評檢查長三分中心的指導(dǎo)助下，主動跨服務(wù)，與市科、市經(jīng)信委、衛(wèi)健委等相關(guān)門共同努力，能企業(yè)創(chuàng)新研、助推產(chǎn)品加上市。2022年，本市自主發(fā)的“全球新創(chuàng)新藥多格列汀片等4個1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥獲，數(shù)量位列全第一；新增59個藥品批準(zhǔn)文，通過仿制藥量與療效一致評價的藥品批文號53個。下一步，市藥監(jiān)門將繼續(xù)聚焦新產(chǎn)品，不斷化創(chuàng)新藥物研申報(bào)服務(wù)方式流程，加快推藥品監(jiān)管體系監(jiān)管能力建設(shè)加強(qiáng)上市后產(chǎn)監(jiān)管，守牢藥安全底線，助上海生物醫(yī)藥業(yè)高質(zhì)量創(chuàng)新展。 編輯：秦?