齊魯網(wǎng)·閃電聞1月6日訊?近期，面對(duì)疫防控新形勢(shì)，東藥監(jiān)系統(tǒng)廣黨員干部聞令動(dòng)、主動(dòng)擔(dān)當(dāng)始終堅(jiān)持人民上、生命至上念，全力打好形勢(shì)下防疫藥保質(zhì)保供攻堅(jiān)。在這期間，現(xiàn)出一大批催奮進(jìn)的先進(jìn)典和感人事跡。力上市? 服務(wù)監(jiān)管 做新冠抗原檢測(cè)試劑質(zhì)的堅(jiān)定守護(hù)者期，面對(duì)新冠毒變異毒株奧克戎來襲和防政策的調(diào)整，場(chǎng)上急需可以速篩查的抗原測(cè)試劑盒。山省醫(yī)療器械和品包裝檢驗(yàn)研院工程師劉肖同志主動(dòng)擔(dān)當(dāng)發(fā)揮個(gè)人專業(yè)長，助力省內(nèi)冠抗原檢測(cè)試生產(chǎn)企業(yè)盡快市，為新冠病抗原檢測(cè)試劑質(zhì)保供工作提了強(qiáng)有力的技支撐。發(fā)揮優(yōu)，在助力山東企業(yè)產(chǎn)品上市勇毅前行早在2022上半年，威海某公司就檢了新型冠狀毒抗原檢測(cè)試盒。劉肖帥第時(shí)間協(xié)助企業(yè)成受理，并連對(duì)產(chǎn)品完成了冊(cè)檢驗(yàn)。為了產(chǎn)品能夠達(dá)到報(bào)要求，他積與公司研發(fā)人討論溝通，就品研發(fā)、參考制備、產(chǎn)品使等問題進(jìn)行了入的探討，提了改進(jìn)意見，產(chǎn)品很快進(jìn)入國家藥品監(jiān)督理局審評(píng)審批序。同時(shí)，為證山東康華和南博科兩家公上市產(chǎn)品的質(zhì)，認(rèn)真完成山省藥品監(jiān)督管局安排的生產(chǎn)查和監(jiān)測(cè)抽檢務(wù)。在接到協(xié)核查的通知后該同志不顧當(dāng)的疫情風(fēng)險(xiǎn)，動(dòng)請(qǐng)纓，只身往，第一時(shí)間入生產(chǎn)企業(yè)的物安全實(shí)驗(yàn)室展應(yīng)急檢驗(yàn)，指導(dǎo)改進(jìn)企業(yè)物安全實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定，規(guī)防護(hù)服穿、脫程，降低生物全風(fēng)險(xiǎn)，助力產(chǎn)企業(yè)做好安生產(chǎn)，提高產(chǎn)質(zhì)量。盡職盡，增強(qiáng)本領(lǐng)，服務(wù)監(jiān)管提供術(shù)支撐山東省療器械和藥品裝檢驗(yàn)研究院為抗原試劑檢的主力軍，劉帥和同事為了不耽誤原本的驗(yàn)工作進(jìn)度，常白天做實(shí)驗(yàn)幫助企業(yè)改進(jìn)品；晚上處理始數(shù)據(jù)、整理始記錄和檢驗(yàn)告。通過參加家藥品監(jiān)督管局組織的相關(guān)訓(xùn)和自身不斷習(xí)，劉肖帥同進(jìn)一步掌握了原試劑的產(chǎn)品量、生產(chǎn)環(huán)境質(zhì)量監(jiān)管的要，成了這一領(lǐng)的行家里手。在擔(dān)負(fù)省內(nèi)抗檢測(cè)試劑監(jiān)督檢任務(wù)同時(shí)，承擔(dān)著新冠抗檢測(cè)試劑國家督抽檢工作，2022年以來，共完成多批次原檢測(cè)抽檢任，為新冠抗原劑質(zhì)量監(jiān)測(cè)提了強(qiáng)有力的技支撐。擔(dān)當(dāng)作，在抗原檢測(cè)劑“保質(zhì)保供中貢獻(xiàn)力量去12月份以來，隨著疫情防控施不斷優(yōu)化和冠病毒抗原檢應(yīng)用方案的相出臺(tái)，市場(chǎng)上新冠抗原自測(cè)劑的需求量也斷增加，為滿廣大人民群眾需求，劉肖帥志積極參與到保質(zhì)保供”工中。在科室同因新冠病毒感人手不足的情下，為了能夠一時(shí)間完成檢，他多次加班深夜，放棄休時(shí)間，以最快速度完成檢驗(yàn)確保合格產(chǎn)品快上市，幫助業(yè)擴(kuò)產(chǎn)達(dá)能。保證產(chǎn)品質(zhì)量全，他還多次與山東省藥品督管理局對(duì)抗生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)核查和抽樣，導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)改生產(chǎn)質(zhì)量體系提高產(chǎn)品質(zhì)量為打贏這場(chǎng)新抗原檢測(cè)試劑質(zhì)保供攻堅(jiān)戰(zhàn)獻(xiàn)了力量。閃新聞?dòng)浾?董潔 ?報(bào)道 濟(jì)南新聞 山東省濟(jì)南市 編輯： 董潔 王樹偉 梁延菊 閱讀量：316