日前，國(guó)家醫(yī)療保障辦公室印發(fā)《新冠治藥品價(jià)格形成指引（行）》（以下簡(jiǎn)稱《引》）?，F(xiàn)對(duì)有關(guān)內(nèi)解讀如下。一、《指》的出臺(tái)背景和主要義新冠病毒感染疫情控工作進(jìn)入新階段，關(guān)治療藥品特別是口小分子抗病毒藥品需增長(zhǎng)較快。早期批準(zhǔn)市的阿茲夫定片和奈特韋片 / 利托那韋片組合包裝兩款藥品求矛盾和價(jià)格問(wèn)題比突出。國(guó)家醫(yī)保局先約談了兩款藥品的相生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)，企業(yè)極回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，主采取了降價(jià)措施。隨國(guó)內(nèi)外企業(yè)研發(fā)進(jìn)度快，未來(lái)有更多的新治療藥品加入“保健、防重癥”的用藥工箱，以豐富臨床治療藥選擇，在堅(jiān)持企業(yè)主定價(jià)的同時(shí)，也有要關(guān)注對(duì)新冠治療藥公平可及的影響。國(guó)醫(yī)保局根據(jù)價(jià)格法、品管理法有關(guān)規(guī)定，合藥品價(jià)格管理實(shí)踐在深入調(diào)查研究、反開展論證、廣泛聽取見的基礎(chǔ)上，規(guī)范完現(xiàn)有以省為單位的藥掛網(wǎng)采購(gòu)規(guī)則，研究定了《新冠治療藥品格形成指引（試行）?；疽x是在堅(jiān)持場(chǎng)決定價(jià)格、尊重企自主定價(jià)的基礎(chǔ)上，好發(fā)揮政府作用，引醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)與社會(huì)共治，引導(dǎo)企公開透明合理制定新治療藥品價(jià)格。《指》的主要意義在于：是鼓勵(lì)新冠治療藥品發(fā)創(chuàng)新和更好維護(hù)公利益。《指引》強(qiáng)調(diào)業(yè)自主定價(jià)原則，突激發(fā)創(chuàng)新活力，鼓勵(lì)業(yè)持續(xù)研發(fā)，滿足臨治療需求，重點(diǎn)通過(guò)高新冠治療藥品可及，更好平衡各方利益維護(hù)公眾健康權(quán)益。是整體提升新冠治療品掛網(wǎng)和供應(yīng)效率。發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理全國(guó)通行，將減輕企跑全國(guó)31個(gè)省份申報(bào)掛網(wǎng)的事務(wù)性負(fù)噎，利于構(gòu)建全國(guó)統(tǒng)一大場(chǎng)，促進(jìn)新批準(zhǔn)藥品速進(jìn)入全國(guó)市場(chǎng)。三提高醫(yī)藥價(jià)格治理現(xiàn)化水平?！吨敢窂?qiáng)首發(fā)價(jià)格受理單位嚴(yán)依法依規(guī)，不作政府價(jià)、不作行政審批，引企業(yè)自主定價(jià)，實(shí)藥品價(jià)格治理效能的升，是提高醫(yī)藥價(jià)格理現(xiàn)代化水平的有益索。二、《指引》努實(shí)現(xiàn)多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平在文件制定過(guò)程中，家醫(yī)保局著力在現(xiàn)行律體系范圍內(nèi)，打造的價(jià)格政策工具，努實(shí)現(xiàn)多元目標(biāo)動(dòng)態(tài)平?？偟目紤]是：第一堅(jiān)持企業(yè)自主定價(jià)的則。醫(yī)保部門作為藥價(jià)格主管部門，尊重藥企業(yè)自主制定的具價(jià)格，充分體現(xiàn)合法規(guī)、鼓勵(lì)創(chuàng)新的基本神?！吨敢匪岬?導(dǎo)措施，是根據(jù)價(jià)格、藥品管理法有關(guān)規(guī)，鑒于新冠治療藥品及群眾切身利益和重公共利益，以規(guī)則指企業(yè)公開透明合理定而采取的必要措施。二，遵循共管共治的路。《指引》以進(jìn)入藥集中采購(gòu)市場(chǎng)銷售新冠治療藥品首發(fā)報(bào)為著力點(diǎn)，受理單位作政府定價(jià)、不作行審批、不預(yù)設(shè)底價(jià)。重通過(guò)企業(yè)主動(dòng)公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥行業(yè)與共治、醫(yī)保部門加事前事中事后監(jiān)管，同規(guī)范引導(dǎo)首發(fā)報(bào)價(jià)第三，采取全周期多次引導(dǎo)的方法。新冠療藥品主要是創(chuàng)新藥醫(yī)保部門積極支持醫(yī)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，鼓勵(lì)藥企業(yè)加快研發(fā)生產(chǎn)在制度設(shè)計(jì)上，不將業(yè)制定首發(fā)價(jià)格環(huán)節(jié)為單一著力點(diǎn)，在鼓支持創(chuàng)新的同時(shí)，通規(guī)范首發(fā)掛網(wǎng)價(jià)格、期評(píng)估動(dòng)態(tài)調(diào)整、加協(xié)同監(jiān)管等多層次機(jī)，引導(dǎo)價(jià)格不斷趨向理。三、引導(dǎo)企業(yè)公透明合理定價(jià)的有關(guān)施安排《指引》共包13項(xiàng)要求，具體措施可概括為6方面：一是集中受理和資料螽槦求改變?cè)瓉?lái)各省分別受、企業(yè)重復(fù)提交資料模式，新冠治療藥品發(fā)報(bào)價(jià)實(shí)行集中受理全國(guó)通行。二是特別明事項(xiàng)?！吨敢访?申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)首發(fā)報(bào)的原料成本、研發(fā)費(fèi)、期間費(fèi)用、創(chuàng)新性經(jīng)濟(jì)性等作出特別說(shuō)，目的在于打開價(jià)格成要素，推動(dòng)企業(yè)基生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)成本和市場(chǎng)需狀況等因素制定價(jià)，也便于藥品價(jià)格主部門進(jìn)行監(jiān)督。三是理程序和省域價(jià)格協(xié)。受理單位接到首發(fā)價(jià)申請(qǐng)后5個(gè)工作日內(nèi)完成受理工作。首發(fā)格信息經(jīng)公示無(wú)異議，受理單位及時(shí)通知藥采購(gòu)機(jī)構(gòu)快速掛網(wǎng)其他省份按首發(fā)價(jià)格辟綠色通道直接掛網(wǎng)保障群眾及時(shí)用上新批藥品。四是價(jià)格再估和動(dòng)態(tài)調(diào)整?！吨?》明確企業(yè)對(duì)首發(fā)價(jià)進(jìn)行再評(píng)估并履行調(diào)承諾的若干情形，有于推動(dòng)企業(yè)主動(dòng)合理價(jià)。五是社會(huì)共治。報(bào)企業(yè)提交醫(yī)療機(jī)構(gòu)具的意見書和行業(yè)協(xié)出具的推薦書，首發(fā)價(jià)公示接受公眾監(jiān)督推動(dòng)社會(huì)各方共同參價(jià)格治理。六是事中后協(xié)同監(jiān)管。對(duì)申報(bào)業(yè)提供虛假信息和承等失信行為，根據(jù)情采取失信處置措施，配合市場(chǎng)監(jiān)管部門做執(zhí)法檢查。四、新冠療藥品首發(fā)價(jià)格的受單位經(jīng)各地主動(dòng)申請(qǐng)北京市、天津市、河省、上海市、江蘇省四川省等6個(gè)省份醫(yī)保局作為新冠治療藥品發(fā)價(jià)格受理單位，企可自主選擇1家符合條件的受理單位申九歌首價(jià)格。 編輯：齊悅