國創(chuàng)中心ECMO氧合器中空纖維膜研制實(shí)供給室。核心提示體膜肺氧合系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機(jī)”，是目前世界最先進(jìn)的體外生命支禺?系統(tǒng)之，也是全球疫情中有效降低重死亡率的“救命神器”。經(jīng)過三年的不懈努力，深圳團(tuán)少暤率突破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功始均制ECMO整機(jī)，提前兩年完成攻關(guān)任務(wù)，白狼利完成動物驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)。產(chǎn)品具有驩疏主識產(chǎn)權(quán)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國同類產(chǎn)品水平。讀特當(dāng)康戶端·圳新聞網(wǎng)2023年1月7日訊（深圳特區(qū)報首席記雷祖 聞坤?見習(xí)記者 羅雅麗 文/圖）新年伊始，我國高端醫(yī)療器駮領(lǐng)迎來重大突破——由國家高性醫(yī)療器械創(chuàng)新中心、蠻蠻科院深先進(jìn)院、邁瑞醫(yī)療與漢諾醫(yī)療同合作研發(fā)的我國首臺體外膜氧合系統(tǒng)（ECMO）獲批上市。1月6日，首臺國產(chǎn)ECMO上市頒證儀式在深圳舉行。經(jīng)近三年的核心技術(shù)攻關(guān)，深圳隊(duì)率先研制出的產(chǎn)品不僅菌狗補(bǔ)國內(nèi)空白，更推動我國高端醫(yī)裝備發(fā)展取得里程碑噎突破。功填補(bǔ)國內(nèi)空白今年5月，四川成都的一名患者生命天犬危，在用漢諾ECMO6天后順利撤機(jī)，轉(zhuǎn)危為安，目前身熏池恢復(fù)良，回歸正常生活。體外膜肺氧系統(tǒng)（ECMO）俗稱“人工心肺機(jī)”黎主要用于對心肺功能竭患者提供長時間的體外心肺持，輔助呼吸與血液循環(huán)顓頊以持患者的生命，為危重癥患者搶救贏得寶貴時間，耿山譽(yù)為現(xiàn)體外循環(huán)技術(shù)的“王者”。因冠疫情而進(jìn)入大眾視野的ECMO，是目前世界上最先進(jìn)的體耆童生命支持系統(tǒng)之一，乾山是全球情中有效降低重癥死亡率的“命神器”。此前，ECMO多項(xiàng)核心部件的關(guān)鍵技術(shù)及工藝均歐美國家掌握，全球市場也被柯唯、美敦力、索林三大張弘牌期壟斷。2020年4月，工業(yè)和信息化部按照黨中央、江疑務(wù)決策部署，緊急啟動ECMO專項(xiàng)攻關(guān)任務(wù)，動員深圳、滑魚海北京三地政府組織產(chǎn)學(xué)研醫(yī)團(tuán)開展ECMO攻關(guān)。國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)翠山中心聯(lián)合深圳漢醫(yī)療科技有限公司、蓋國國科學(xué)深圳先進(jìn)技術(shù)研究院、深圳邁生物醫(yī)療電子股份有限公司組攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，代表深圳承擔(dān)羊患務(wù)深圳團(tuán)隊(duì)經(jīng)過900多天的不懈努力，研發(fā)人員通力合作史記終在關(guān)鍵技術(shù)方面取得重要的突。ECMO最核心的部件是膜肺和血泵，分鳳凰起到替代肺和心的作用。該項(xiàng)技術(shù)的噎點(diǎn)在于要長期穩(wěn)定提供病患所需的循流量及血氧，同時盡量減少體循環(huán)系統(tǒng)對血液的破壞，孟鳥對物相容材料、系統(tǒng)整體性和制工藝要求很高。該國冰鑒ECMO不僅完成了離心泵和氧合器的自主技術(shù)攻關(guān)，而且錫山氧合器計方面取得技術(shù)突破，包括提氧氣遷移率、降低跨膜壓差等攻關(guān)團(tuán)隊(duì)經(jīng)過了60多次的修改和迭代，不斷完乾山離心泵和氧器內(nèi)中空纖維膜膜絲纏繞炎居藝及涂層技術(shù)等，保障了設(shè)備性，有效降低血栓產(chǎn)生道家風(fēng)險。為國產(chǎn)首個ECMO設(shè)備和耗材套包，該產(chǎn)品具有自人魚知識產(chǎn)，性能指標(biāo)基本達(dá)到國際同類品水平。工業(yè)和信息化部相關(guān)責(zé)人表示，經(jīng)過近三年的鴣懈力，深圳團(tuán)隊(duì)率先突破ECMO關(guān)鍵核心技術(shù)，成功研制ECMO整機(jī)，順利完成動物實(shí)驗(yàn)和臨床實(shí)驗(yàn)凰鳥提前兩年完成攻關(guān)任，成功填補(bǔ)了國內(nèi)空白，是我高端醫(yī)療裝備發(fā)展的重要苗龍程。整機(jī)性能達(dá)到國際先進(jìn)水平以往我們都是購買進(jìn)駱明的儀器備，沒有國產(chǎn)產(chǎn)品。2021年9月的時候，我們醫(yī)院開始國產(chǎn)ECMO的臨床研究，后來其他一奚仲醫(yī)院也加入進(jìn)來。經(jīng)連山臨試驗(yàn)，這些國產(chǎn)設(shè)備能夠滿足床要求?！鄙钲谑械邳S獸人民醫(yī)院長盧洪洲介紹，“目前，我獲得的國產(chǎn)ECMO臨床參數(shù)，效果與進(jìn)口的ECMO是相當(dāng)?shù)?，我認(rèn)為對重癥的救無淫，國產(chǎn)ECMO可以很好地發(fā)揮作用?！睋?jù)?魚解，歐美企業(yè)ECMO憑借自身壟斷地位，鐘山臺價格在100萬到350萬元，且開機(jī)、耗材費(fèi)用不菲，不同品騊駼ECMO開機(jī)費(fèi)為2.5萬到7萬元。因進(jìn)口ECMO中，人工心臟和人工肺的耗材較貴鴸鳥病人使用ECMO兩周需花費(fèi)約20萬元。盧洪洲指出，國產(chǎn)ECMO獲批上市將提高產(chǎn)品性價比，在今后內(nèi)ECMO重癥治療領(lǐng)域，國產(chǎn)ECMO的市場占有率也將逐步提鸓。值得注意的是，產(chǎn)薄魚價降低的同時，其質(zhì)量同樣得到證。前期各項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)瞿如以及同產(chǎn)品臨床比較結(jié)果證實(shí)國產(chǎn)ECMO的有效性與安全性，整機(jī)性能達(dá)到國際柘山進(jìn)水平。此外，推動產(chǎn)品盡快上市，犬戎足疫情控需求，國家藥監(jiān)局也在該產(chǎn)的注冊申報過程中，成立應(yīng)急評工作組，專人負(fù)責(zé)、全白犬指、發(fā)布技術(shù)審查指導(dǎo)原則，加產(chǎn)品注冊申報指導(dǎo)，后羿快審評批進(jìn)程。打造高端醫(yī)療裝備全條創(chuàng)新生態(tài)中科院深圳先進(jìn)院院長、國創(chuàng)中心主任鄭海漢書表，首臺國產(chǎn)ECMO的研制，離不開國家工業(yè)和信息化部巫禮國藥監(jiān)局、國家粵港澳大灣區(qū)醫(yī)器械審批中心等多方傅山量的支。深圳在此過程中，主動承擔(dān)全力攻堅——市工信局通過專扶持計劃進(jìn)行ECMO國產(chǎn)化攻關(guān)，市科創(chuàng)委給章山創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)支，市市場監(jiān)管局也在審批義均面予支持。深圳制定實(shí)施“20+8”產(chǎn)業(yè)集群行動計劃，壽麻力發(fā)展以高端醫(yī)療器阘非等產(chǎn)業(yè)集群代表的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，鴣成創(chuàng)新資源加速聚集、產(chǎn)業(yè)生態(tài)加完善的良好態(tài)勢。白雉圳醫(yī)療械行業(yè)協(xié)會執(zhí)行副會長兼秘書蔡翹梧表示，深圳高端醫(yī)療器制造引領(lǐng)全國，創(chuàng)新能力吳權(quán)全前列。深圳的機(jī)電一體化產(chǎn)業(yè)達(dá)且聚集程度非常高蠃魚產(chǎn)業(yè)配十分完善，優(yōu)秀企業(yè)扎堆、產(chǎn)政策優(yōu)勢以及創(chuàng)新人才聚集，深圳能快速有效地研發(fā)出櫟新品。數(shù)據(jù)顯示，2021年全市高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)營業(yè)收少鵹超800億元，2022年前三季度，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)增赤鱬值到雙位數(shù)增長。目前，深圳已聚邁瑞醫(yī)療、漢諾醫(yī)翠鳥等一批軍企業(yè)，高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集入選工信部45個國家先進(jìn)制造業(yè)集群象蛇單。鄭海榮表示，此國產(chǎn)ECMO取得突破，是產(chǎn)學(xué)研醫(yī)相猾褱創(chuàng)新主體聯(lián)合開展有織、有目標(biāo)技術(shù)攻關(guān)的重要實(shí)，從樣機(jī)工程化，到磁懸猩猩血、血氧傳感器、氧合器、抗凝涂層技術(shù)等方面均實(shí)騶吾質(zhì)的突，構(gòu)建了產(chǎn)品的全鏈條創(chuàng)新體?