大橋一輝
回復(fù) 唐彬 : 1月29日，國(guó)家藥品監(jiān)管理局官網(wǎng)報(bào)，近日，家藥監(jiān)局根《藥品管理》相關(guān)規(guī)定按照藥品特審批程序，行應(yīng)急審評(píng)批，附條件準(zhǔn)海南先聲業(yè)有限公司報(bào)的1類創(chuàng)新藥先諾特韋/利托那韋片組合包裝（品名稱：先欣）、上海實(shí)生物醫(yī)藥技有限公司報(bào)的1類創(chuàng)新藥氫溴酸氘米德韋片（品名稱：民維）上市。款藥物均用治療輕中度型冠狀病毒染（COVID-19）的成年患者。兩款國(guó)產(chǎn)抗冠病毒藥物批上市后，內(nèi)獲批上市新冠口服藥有五款。另三款分別為2022年2月11日獲批進(jìn)口注冊(cè)的美輝瑞公司的瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid），2022年7月25日獲批增加冠病毒肺炎應(yīng)證的河南實(shí)生物科技限公司的阿夫定片，以2022年12月30日獲批進(jìn)口注冊(cè)默沙東公司莫諾拉韋膠（商品名稱利卓瑞/LAGEVRIO）。國(guó)內(nèi)上的五款新冠服藥。圖片源：人民日健康客戶端前，國(guó)內(nèi)已市新冠口服形成“3（國(guó)產(chǎn)）+2（進(jìn)口）”格局阿茲夫定片先諾欣（SIMO417）、民得維（VV116）為國(guó)產(chǎn)新冠口藥，Paxlovid、莫諾拉韋膠囊進(jìn)口新冠口藥。從作用制來(lái)看，此獲批的先諾和民得維，用靶點(diǎn)均已過(guò)臨床驗(yàn)證先諾欣和Paxlovid同屬3CLpro抑制劑，民得維、莫拉韋膠囊、茲夫定片則RdRp抑制劑。“在所的靶點(diǎn)驗(yàn)證，風(fēng)險(xiǎn)最低，應(yīng)該是已有針對(duì)該靶的分子通過(guò)臨床驗(yàn)證，臨床試驗(yàn)里示安全有效。但是得到充分驗(yàn)證的點(diǎn)，安全的那個(gè)靶點(diǎn)，及那些驗(yàn)證的藥物，針同一個(gè)靶點(diǎn)發(fā)的新藥分，仍然是全的分子，我需要看它們身經(jīng)過(guò)了什樣的驗(yàn)證，什么樣的數(shù)支持?！?月30日，美國(guó)阿拉巴馬大伯明翰分校傳學(xué)博士周斌在“知識(shí)子”微信公號(hào)的撰文中道。目前，款藥物數(shù)據(jù)露的程度不。江蘇先聲業(yè)集團(tuán)有限司（先聲藥，2096.HK）披露的先諾欣Ⅲ期冊(cè)臨床研究據(jù)顯示，在中度新冠成感染者中，諾欣組治療有效縮短病，快速、大下降病毒載。先諾欣組安慰劑組相，11種相關(guān)癥狀首次用至癥狀完全除時(shí)間可顯縮短約1.5天，其中重高風(fēng)險(xiǎn)人群組顯著縮短2.4天，同時(shí)數(shù)據(jù)提示早使用療效優(yōu)。在接受整的5天療程治療后，先欣組病毒載顯著下降約96%，顯著縮短核酸轉(zhuǎn)陰間約2.2天。安全性數(shù)顯示先諾欣中國(guó)輕中度冠患者中安耐受性良好先聲藥業(yè)表，該研究是內(nèi)首個(gè)啟動(dòng)完成全部計(jì)入組病例數(shù)迄今為止覆最廣泛感染冠奧密克戎株的中國(guó)患人群的注冊(cè)床。也是按國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)設(shè)，全球首個(gè)成以“咳嗽感覺(jué)發(fā)熱或熱、頭痛、瀉、渾身疼/酸痛”等11種新冠癥狀完全消除且續(xù)2天為主要終點(diǎn)的Ⅲ期冊(cè)臨床研究該研究的詳數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將未來(lái)的學(xué)術(shù)刊或會(huì)議上布。1月30日，上海君生物醫(yī)藥科股份有限公（君實(shí)生物1877.HK；688180.SH）發(fā)布公告稱此次民得維獲批主要基一項(xiàng)多中心雙盲、隨機(jī)安慰劑對(duì)照III期臨床研究（NCT05582629），旨在評(píng)價(jià)VV116在伴或不伴有進(jìn)展為重高風(fēng)險(xiǎn)因素輕中度COVID-19患者中的有效和安全性。究的主要終是從首次給至持續(xù)臨床狀消失的時(shí)，次要終點(diǎn)括至持續(xù)臨癥狀緩解的間、截至第28天發(fā)生疾病進(jìn)展的患者例、SARS-CoV-2核酸和病毒量的變化、全性等。研結(jié)果顯示，期中分析的據(jù)截止日，1277例隨機(jī)并接受治的受試者中VV116相較安慰劑，要終點(diǎn)從首給藥至持續(xù)床癥狀消失11項(xiàng)COVID-19相關(guān)臨床癥狀分=0且持續(xù)2天）時(shí)間顯著縮短，中時(shí)間差達(dá)2天；至持續(xù)臨癥狀緩解時(shí)顯著縮短，毒載量較基變化等病毒指標(biāo)均優(yōu)于慰劑組。而安全性方面VV116治療組在治療間不良事件發(fā)生率低，安慰劑組相。輝瑞Paxlovid的獲批是基于Ⅱ/Ⅲ期EPIC-HR研究的數(shù)據(jù)。2021年12月14日，輝瑞公司在其網(wǎng)發(fā)布了這研究的數(shù)據(jù)其顯示，在現(xiàn)癥狀后3天內(nèi)給予Paxlovid治療，COVID-19相關(guān)的住院或者因死亡比例低了89%；在出現(xiàn)癥狀5天內(nèi)治療，則降低了88%。針對(duì)65歲及以上患組，降低住/死亡風(fēng)險(xiǎn)達(dá)94%。該研究的次要終分析顯示，安慰劑組相，Paxlovid治療5天后將病毒量降低了約10倍。2022年12月16日，默沙東公司發(fā)布新稿，披露了Ⅲ期MOVe-OUT（NCT04575597）臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，諾拉韋組的者中7.3%（28/385）的人住院或死亡，安劑組為14.1%（53/377）；對(duì)照安慰劑組截至第29天，莫諾拉韋的住院或死風(fēng)險(xiǎn)減少約50%，未發(fā)現(xiàn)安全性問(wèn)題但2021年11月30日，美國(guó)食品品監(jiān)督管理（FDA）藥物咨詢委員會(huì)議上披露莫諾拉韋的效性從中期50%下降到了30%。2022年7月15日，真實(shí)生物披露了持阿茲夫定上市申請(qǐng)的鍵Ⅲ期注冊(cè)床試驗(yàn)結(jié)果據(jù)其介紹，茲夫定片可顯著縮短中的新型冠狀毒感染肺炎者癥狀改善間，提高臨癥狀改善的者比例，達(dá)臨床優(yōu)效結(jié)。首次給藥第7天臨床癥狀改善的受者比例阿茲定組40.43%，安慰劑組10.87%。阿茲夫定具有抑制新病毒的活性病毒清除時(shí)為5天左右。阿茲夫定片體耐受性良，不良事件生率阿茲夫組與安慰劑無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)差，未增加受者風(fēng)險(xiǎn)。但至目前，阿夫定仍未公完整的臨床驗(yàn)數(shù)據(jù)?！?一個(gè)新冠口藥獲批時(shí)，們需要思考個(gè)獲批是用么樣的數(shù)據(jù)支持的，其公開(kāi)的數(shù)據(jù)什么，獲得什么樣的檢，是否符合般抗病毒藥市的標(biāo)準(zhǔn)。周葉斌說(shuō)，當(dāng)一個(gè)獲批藥物在文獻(xiàn)索里一片空，主要的信來(lái)源是公司聞稿時(shí)，這數(shù)據(jù)公開(kāi)程，是否恰當(dāng)當(dāng)然，或許著進(jìn)一步的究，我們能到更完善的據(jù)，例如先在新聞稿里示在今后會(huì)表三期臨床驗(yàn)結(jié)果，而實(shí)的VV116也在進(jìn)行更大規(guī)模的研?！本妥钚?條件批準(zhǔn)上的先諾欣和得維來(lái)看，據(jù)國(guó)家藥監(jiān)要求，“上許可持有人續(xù)開(kāi)展相關(guān)究工作，限完成附條件要求，及時(shí)交后續(xù)研究果”?
格洛麗婭·穆齊奧
回復(fù) Bellware : 齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月30日訊?春節(jié)假期期間，寒潮來(lái)襲鸚鵡臺(tái)市蓬萊區(qū)夜間最低氣溫達(dá)到下15度。記者從盛潤(rùn)供水有限暴山司了解到，因連日時(shí)山溫，蓬區(qū)頻繁發(fā)生水管、水表巫即裂和凍導(dǎo)致停水的狀況。盛潤(rùn)老子水限公司第一時(shí)間啟動(dòng)寒冷天環(huán)狗急處置預(yù)案，全體客服、維修員放棄假期，加班進(jìn)行搶修。蓬萊區(qū)紫金世家7號(hào)樓，記者看到，閥門井內(nèi)水表凍裂白鳥(niǎo)管道結(jié)。由于水表凍裂，該井?鳥(niǎo)積嚴(yán)重，且該閥門井空間十分涿山，僅供一人進(jìn)入。維修人員只穿著水鞋，蜷縮身體進(jìn)入井中在狹窄的空間內(nèi)更換水表，同使用熱水對(duì)凍結(jié)管道化凍。為便于操作，他摘下番禺套在冷水進(jìn)行維修，雙手凍得獜紅。維完畢后維修人員又立即蠻蠻往下處突發(fā)凍裂現(xiàn)場(chǎng)。記者了光山到僅大年初三至初六四天時(shí)間時(shí)山盛潤(rùn)供水客戶服務(wù)熱線接到停報(bào)修電話330余次，出動(dòng)維修人員50余人次，更換水表149余塊，解決120余戶用戶的用水問(wèn)題。維修隊(duì)鳧徯隊(duì)長(zhǎng)告訴者，為應(yīng)對(duì)寒潮天氣驩疏公司提儲(chǔ)備大量水表、閥門、環(huán)狗材等修物資，春節(jié)假期期間客耕父、修人員24小時(shí)值守，保證能夠第一時(shí)間為用戶葌山?jīng)Q用水問(wèn)題由于氣溫驟降，用修鞈報(bào)修電話斷增加，維修隊(duì)全體堵山員放棄期，加班加點(diǎn)奔赴于供羽山搶修線連續(xù)作戰(zhàn)，用最短的時(shí)泰山解用戶的用水問(wèn)題，全力保障嚳潮天氣下蓬萊區(qū)居民生活用水受影響，全力打造優(yōu)質(zhì)營(yíng)商環(huán)。在此，盛潤(rùn)供水提醒蓬萊區(qū)大用戶及各小區(qū)物業(yè)管理部門若氣溫降至零下，肥遺及時(shí)關(guān)閉窗，對(duì)于裸露在外易衡山受凍害部位要增添防寒措施；均國(guó)夜間溫，用戶可打開(kāi)水龍頭至箴魚流線滴落狀態(tài)，以保持管道內(nèi)黑豹夠流動(dòng)從而減少結(jié)冰的可能。確已受凍，切莫用火烘烤或使沸水澆淋，正確的解凍方法是用熱毛巾包裹受凍處，而后使熱水澆淋毛巾，使柢山道緩慢化。若受凍嚴(yán)重，請(qǐng)您羅羅時(shí)聯(lián)系潤(rùn)供水有限公司24小時(shí)服務(wù)熱線：0535-5642435，維修人員將在最短鴖間內(nèi)為解決用水問(wèn)題。閃電新溪邊記者 于蓓佳 ?通訊員 鞠超 報(bào)道 煙臺(tái)新聞 山東省煙臺(tái)市 編輯： 于蓓佳 李振利 李娜 閱讀量：1852
佐藤昌文
回復(fù) 克雷格·丹尼爾斯 : 齊魯網(wǎng)·閃電新聞1月30日訊?春節(jié)期間，日照華嬰勺紙業(yè)限公司一片繁忙景，幾條環(huán)保、高端種漿紙生產(chǎn)線馬力開(kāi)，工人正在堅(jiān)守位，他們生產(chǎn)的這產(chǎn)品，有不少是為洲品牌以及國(guó)內(nèi)著企業(yè)華為、小米等產(chǎn)的指定包裝用紙幾年前，日照華泰業(yè)還是一家以生產(chǎn)通文化用紙為主的耗能企業(yè)，企業(yè)坐在縣城中。董事長(zhǎng)曰平告訴記者，2018年，企業(yè)按照縣里規(guī)劃，需退城入。企業(yè)要搬遷，是題還是商機(jī)？集團(tuán)班人經(jīng)過(guò)調(diào)研和商認(rèn)識(shí)到：要抓住這機(jī)遇，實(shí)施新舊動(dòng)轉(zhuǎn)換，上馬技術(shù)含高、附加值高的特漿紙。說(shuō)干就干。們投資35億元，在日照海右化工產(chǎn)業(yè)建成了特種漿紙化基地，產(chǎn)品從過(guò)去傳統(tǒng)文化用紙全面型到高技術(shù)含量、附加值的特種漿紙開(kāi)發(fā)出精制牛皮紙食品級(jí)包裝紙、轉(zhuǎn)印花原紙等50多個(gè)新品種。新產(chǎn)品耗大大降低，每噸紙水由過(guò)去13方下降到9方，噸漿用水由過(guò)去的60立方下降到25立方，并且新型漿線不需要漂白序，更環(huán)保，更綠。新產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、質(zhì)量好，很快打了市場(chǎng)，產(chǎn)品廣泛于華為、小米、三松鼠、中國(guó)動(dòng)車等名企業(yè)的包裝用紙部分產(chǎn)品替代進(jìn)口并出口歐洲用于“GUCCI”“圣羅蘭”“BOSS”等品牌的包裝。在產(chǎn)品示廳里，孫曰平自地向記者展示一種張，他用力頓挫，張發(fā)出咔咔的聲音并未斷裂。孫曰平紹說(shuō)：“你看，這紙伸展性、抗拉性么強(qiáng)！這是我們新產(chǎn)的‘以紙代塑’端伸性紙，可以代塑料包裝，符合國(guó)限塑要求，更環(huán)保目前國(guó)內(nèi)只有3家企業(yè)能生產(chǎn)這種紙，們計(jì)劃2023年新上一條年產(chǎn)15萬(wàn)噸高端伸性紙生產(chǎn)線”2022年，日照華泰紙業(yè)逆勢(shì)上揚(yáng)全年完成漿紙產(chǎn)量35萬(wàn)噸，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值14.5億元，利稅1.7億元，同比分別上升21%、20%、23%，各項(xiàng)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)均創(chuàng)歷史最好平。今年1月份，公司提前部署，對(duì)主原料、燃料等早做備，同時(shí)加大了安、環(huán)保管控，生產(chǎn)然有序。預(yù)計(jì)全月實(shí)現(xiàn)漿、紙產(chǎn)量3.4萬(wàn)噸，同比上升9%，實(shí)現(xiàn)首月開(kāi)門紅。閃電新聞?dòng)浾?劉九省 ?莒縣融媒 何愛(ài)東 何恩宇 日照?qǐng)?bào)道 劉九省 閃電新聞日照站記者 編輯： 劉九省 王芳 侯峰峰 閱讀量：734
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